Eztom 50 mcg/dawkę Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas monohydricum

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 140 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902020241287; Zawartość opakowania: 3 butelki 140 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902020241577

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EZTOM, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Mometasoni furoas_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eztom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eztom
3.
Jak stosować lek Eztom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eztom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EZTOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK EZTOM?
Lek Eztom zawiera mometazonu furoinian, który należy do grupy leków
zwanych kortykosteroidami.
Mometazonu furoinian podany donosowo łagodzi objawy zapalenia
(obrzęk i podrażnienie błony śluzowej
nosa), kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa i zmniejsza
ilość wydzieliny z nosa.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EZTOM?
Katar sienny i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
Lek Eztom stosowany jest w leczeniu objawów kataru siennego (zwanego
także sezonowym alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa) i całorocznego zapalenia błony
śluzowej nosa u osób dorosłych i dzieci
w wieku 3 lat i starszych.
Katar sienny, który występuje w określonych porach w ciągu roku,
jest reakcją alergiczną spowodowaną
wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów, a także zarodników
pleśni i grzybów. Całoroczne zapalenie
błony śluzowej nosa występuje przez cały rok,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eztom, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Mometazonu furoinian (w postaci jednowodnej), 50 mikrogramów/dawkę.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 20 mikrogramów benzalkoniowego chlorku
w jednej dawce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała lub prawie biała, lepka zawiesina o pH od 4,3 do 4.9.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Eztom, aerozol do nosa wskazany jest w leczeniu
objawów sezonowego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa lub całorocznego zapalenia błony
śluzowej nosa u osób dorosłych i dzieci w
wieku 3 lat i starszych.
Produkt leczniczy Eztom, aerozol do nosa wskazany jest w leczeniu
polipów nosa u osób dorosłych w wieku
18 lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Po wstępnym sprawdzeniu pompki produktu leczniczego Eztom, aerozol do
nosa, każda dawka dostarcza
około 100 miligramów zawiesiny mometazonu furoinianu, w której
zawarta jest ilość mometazonu
furoinianu jednowodnego odpowiadająca 50 mikrogramom mometazonu
furoinianu.
DAWKOWANIE
Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa lub całoroczne
zapalenie błony śluzowej nosa
Osoby dorosłe (w tym pacjenci w podeszłym wieku) oraz dzieci w wieku
12 lat i starsze: zwykle zaleca się
stosowanie dwóch dawek aerozolu (50 mikrogramów/dawkę) do każdego
otworu nosowego raz na dobę
(całkowita dawka 200 mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy można
zmniejszyć dawkę, tzn. stosować jedną
dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita
dawka 100 mikrogramów), która
powinna być skuteczna w leczeniu podtrzymującym.
Jeśli poprawa jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć do
maksymalnej dawki dobowej, tzn. czterech
dawek aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita
dawka 400 mikrogramów). Po
u