Fanipos 50 mcg/dawkę donosową Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R01AD08

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę donosową

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990570713; Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990570720; Zawartość opakowania: 1 poj. 150 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990570737; Zawartość opakowania: 2 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660371

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FANIPOS, 50
ΜG/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fanipos i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fanipos
3.
Jak stosować lek Fanipos
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fanipos
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FANIPOS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ma nazwę Fanipos (opisywany jako Fanipos w tej ulotce). Zawiera
on 50 mikrogramów
substancji czynnej, flutykazonu propionianu w każdej dawce.
Flutykazonu propionian należy do
grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Fanipos ma właściwości przeciwzapalne. Po podaniu do nosa zmniejsza
obrzęk i podrażnienie. Jest
stosowany w zapobieganiu i leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa (np.
kataru siennego) i całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa (np.
uczucie zatkanego nosa lub
wydzielina z nosa, kichanie i swędzenie wywołane roztoczami w kurzu
domowym lub sierścią
zwierząt, takich jak koty czy psy). Może być stosowany u dorosłych
i dzieci w wieku od 4 lat
i starszych.
2.
INFORMACJE
WAŻ
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FANIPOS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FANIPOS

jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu propionian lub na
którykolwiek z pozo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fanipos, 50 μg/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde 100 mikrolitrów odmierzonego aerozolu do nosa zawiera 50
mikrogramów (μg) flutykazonu
propionianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda odmierzona dawka aerozolu zawiera 40 mikrogramów chlorku
benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Produkt leczniczy Fanipos składa się z białej, nieprzezroczystej,
wodnej zawiesiny w butelce ze szkła
oranżowego z pompką dozującą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fanipos jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu sezonowego
alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa (w tym kataru siennego) oraz całorocznego zapalenia błony
śluzowej nosa u dorosłych i dzieci
w wieku od 4 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dzieci _
_i młodzież_
_ _
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego
Fanipos u dzieci w wieku poniżej
4 lat.
_DOROŚLI I DZIECI W WIEKU OD 12 LAT_
Zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu do każdego otworu
nosowego raz na dobę (200 μg),
najlepiej rano. W niektórych przypadkach może być konieczne
zastosowanie dwóch dawek aerozolu
do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (400 μg). Po uzyskaniu
poprawy, jako dawkę
podtrzymującą można stosować jedną dawkę aerozolu do każdego
otworu nosowego raz na dobę
(100 μg). W przypadku nawrotu objawów, dawkę leku można
odpowiednio zwiększyć. Maksymalna
dawka dobowa nie powinna być większa niż cztery dawki aerozolu do
każdego otworu nosowego
(400 μg). Należy stosować najmniejszą dawkę, która zapewnia
skuteczną kontrolę objawów.
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU_
_ _
Stosuje się dawkę zalecaną dla dorosłych.
_DZIECI W WIEKU OD 4 DO 11 LAT _
Zaleca się stosowanie jednej dawki aerozolu do każdego otworu
nosowego raz na dobę (100 μg),
2
najlepiej rano. W n