Farmatyl 1000 g/1 kg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tylozyna (w postaci winianu)

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

Tylosini tartras

Dawkowanie:

1000 g/1 kg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 1 dzień, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990836734; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990836727

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
B. ULOTKA INFORMACYJNA
3
ULOTKA INFORMACYJNA
FARMATYL, 1000 G/KG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
KUR, INDYKÓW I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy
„VETOS-FARMA” Sp. z o.o.
ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
tel.: [phone]
fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Farmatyl, 1000 g/kg, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
kur, indyków i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tylozyny winian 1000 g/kg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Kury i indyki – leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i
zapalenia zatok wywołanych przez
_Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae_ wrażliwe na tylozynę.
Świnie – leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez
_Pasteurella multocida _i
_Mycoplasma hyopneumoniae._
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
powodowanego przez _Lawsonia _
_intracellularis._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia
jelita ślepego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
inne antybiotyki makrolidowe.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Stosowanie leku u świń może powodować podrażnienie okolicy
odbytu, objawiające się częstym i
szybkim potrząsaniem ogona, rumieniem, obrzękiem błony śluzowej
odbytu, wypadaniem odbytu.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Farmatyl, 1000 g/kg, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
kur, indyków i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna:
Tylozyny winian 1000 g/kg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Prawie biały lub lekko żółty higroskopijny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Kura, indyk, świnia
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Kury i indyki – leczenie schorzeń układu oddechowego (CRD) i
zapalenia zatok wywołanych przez
Mycoplasma gallisepticum i M. synoviae wrażliwe na tylozynę.
Świnie – leczenie enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez
Pasteurella multocida i
Mycoplasma hyopneumoniae.
Leczenie i metafilaktyka rozrostowego zapalenia jelit (adenomatozy)
powodowanego przez Lawsonia
intracellularis.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować u koni z uwagi na możliwość wystąpienia zapalenia
jelita ślepego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
inne antybiotyki makrolidowe.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy powinien być dokładnie rozpuszczony w wodzie przed
podaniem zwierzętom.
Produkt powinien być stosowany w oparciu o testy wrażliwości, jak
również lokalne zasady
stosowania antybiotyków.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Może powodować podrażnienia skóry. Unikać bezpośredniego
kontaktu ze skórą. W czasie pracy z
produktem nosić ubranie ochronne oraz nieprzepuszczalne rękawice. W
przypadku kontaktu ze skórą
3
należy zmyć zanieczyszczone miejsce wodą. W przypadku zaprószenia
oczu natychmiast przemyć
dokładnie wodą