Fatroximin Topic Spray 0,294 g/100 g aerozol na skórę, roztwór 0,5/ 142 g Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rifaximinum

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QD06AX11

INN (International Nazwa):

Rifaximinum

Dawkowanie:

0,5/ 142 g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; koza; królik; owca; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 0 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990882700

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE
ZAMIESZCZANE
NA
ETYKIETO-ULOTCE
Fatroximin
Topic
Spray
0,5
g/142
g,
aerozol
na
skêre,
roztwér
1
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JEZELI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwOrca:
FATRO
$.p.A.,
Via
Emilia
285
—
40064
Ozzano
Emilia
(BO),
Wiochy
2.
SKLAD
JAKOSCIOWY
1
ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNE]
Jeden
pojemnik
aerozolowy
142
g
Zawiera:
rifaksymina
iese
esse
0,5g
3.
RODZAJ
I
WIELKOSC
OPAKOWANIA
Pojemnik
Z
aerozolem
wykonany
Z
aluminium,
o
pojemno$ci
200
ml,
zawierajacy
142
g
preparatu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie
bakteryjnych
stanéw
zapalnych
skêry,
kopyt
i
racic
u
koni,
bydla,
owiec,
k6z,
$win,
ps6w,
kot6w
i
krélikéw.
Wskazania
do
stosowania
to:
zanokcica
-
panaritium,
zapalenie
szpary
miedzyracicowej,
Zmiany
ropne
w
okolicy
kopyt
i
racic
po
urazach
mechanicznych,
pyoderma,
rozpadliny
skêry
i
wyprzenia
bakteryjne,
wrzody,
otarcia,
otwarte
ZakaZone
rany,
inne
pourazowe
i
pooperacyjne
Zakazone
uszkodzenia
skêry.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwrazliwo$ci
na
skladniki
preparatu.
Nie
stosowaé
przy
chorobach
skéry
na
tle
wirusowym
lub
grzybiczym.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nie
stwierdzono.
O
wystapieniu
dzialan
niepozadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawoéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwniez
objawow
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produkt6w
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktow
Biobéjczych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
http//www.urpl.gov.pl
(Wydzial
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DAWKOWANIE
I
DROGACD
PODANTA
Zmienione
chorobowo
miejsca
na
skérze
spryskuje
sie
aerozolem,
najlepiej
dwukrotnie
w
odstepie
kilkunastu
sekund
jeden
lub
dwa
razy
dziennie
przez
kilka
lub
kilkanascie
dni
w
ZaleZno$ci
od
szybko$ci
ustepowania
Zmian
chorobowych.
8.
ZALECENIA
DLA
PRAWIDLOWEGO
PODANIA
W
przypadku
zmian
ro