Faxolet ER 75 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990691906; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990691920

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FAXOLET ER, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
FAXOLET ER, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
FAXOLET ER, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_(wenlafaksyna)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Faxolet ER i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Faxolet ER
3.
Jak stosować lek Faxolet ER
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Faxolet ER
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FAXOLET ER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Faxolet ER zawiera substancję czynną wenlafaksynę.
Faxolet ER jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy
leków zwanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej
grupy stosowane są
w leczeniu depresji oraz innych chorób takich jak zaburzenia lękowe.
Uważa się, że u ludzi w stanie
depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i
noradrenaliny w mózgu. Mechanizm
działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale
mogą one pomóc poprzez
zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Faxolet ER stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Faxolet ER wskazany jest również
w l

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Faxolet ER, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Faxolet ER, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Faxolet ER, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera
odpowiednio 37,5 mg wenlafaksyny
w postaci chlorowodorku wenlafaksyny.
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera
odpowiednio 75 mg wenlafaksyny
w postaci chlorowodorku wenlafaksyny.
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera
odpowiednio 150 mg wenlafaksyny
w postaci chlorowodorku wenlafaksyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda (kapsułka o
przedłużonym uwalnianiu)
Faxolet ER, 37,5 mg: białe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe,
twarde (rozmiar 0), zawierające
jedną okrągłą, dwuwypukłą tabletkę powlekaną, z nadrukowanym
VEN na wieczku i 37.5 na korpusie
kapsułki.
Faxolet ER, 75 mg: cieliste, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe,
twarde (rozmiar 0), zawierające
dwie okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z nadrukowanym VEN na
wieczku i 75 na korpusie
kapsułki.
Faxolet ER, 150 mg: szkarłatne, nieprzezroczyste kapsułki
żelatynowe, twarde (rozmiar 00),
zawierające trzy okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, z
nadrukowanym VEN wieczku i 150 na
korpusie kapsułki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów dużej depresji. (ICD-10 „Umiarkowane do
ciężkich epizodów depresyjnych”)
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie zaburzeń lękowych o charakterze fobii społecznej.
Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
EPIZODY DUŻEJ DEPRESJI
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu
wynosi 75 mg na dobę.
W przypadk