Feminon PMS 4 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Agni casti fructi extractum siccum ethanolicum

Dostępny od:

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

INN (International Nazwa):

Agni casti fructus extractum siccum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991035327; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991035310; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991035334

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEMINON PMS, 4 MG, KAPSUŁKI TWARDE
SUBSTANCJA CZYNNA: _AGNI CASTI FRUCTUS EXTRACTUM SICCUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt
4.
-
Jeśli po upływie 3 miesięcy (3 cykle) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Feminon PMS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Feminon PMS
3. Jak stosować lek Feminon PMS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Feminon PMS
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FEMINON PMS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Feminon PMS jest tradycyjnym produktem leczniczym stosowanym w celu
złagodzenia objawów
zespołu napięcia przedmiesiączkowego łagodnie nasilonych.
Jest to tradycyjny roślinny produkt leczniczy do stosowania w
wymienionych wskazaniach
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent nie czuje się
lepiej lub jeśli poczuje się gorzej po 3
miesiacach stosowania leku (3 cyklach).
1/6
/
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEMINON PMS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FEMINON PMS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z owoców _Vitex agnus
– castus _L.
lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Feminon PMS
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚC

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Feminon PMS, 4 mg, kapsułki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda kapsułka twarda Feminon PMS zawiera 4 mg ekstraktu (w postaci
suchego, natywnego
ekstraktu) z owoców _Vitex agnus casus_ L. ;
DER 7-13 : 1; ekstrahent: etanol 60% (m/m); co odpowiada 28 – 52 mg
(średnio 40 mg) surowca
roślinnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny roślinny produkt leczniczy stosowany w celu złagodzenia
objawów zespołu napięcia
przedmiesiączkowego łagodnie nasilonych.
Tradycyjny roślinny produkt leczniczy przeznaczony do stosowania w
określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Feminon PMS jest wskazany jedynie u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież_
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i
środki ostrożności”.
Sposób podawania: podanie doustne. Jeden raz dziennie jedna
kapsułka.
Kapsułki należy przyjmować o tej samej porze dnia (np. wieczorem).
W przypadku utrzymywania się objawów po nieprzerwanym stosowaniu
produktu przez okres dłuższy
niż 3 miesiące, należy skonsultować się z lekarzem lub
wykwalifikowanym przedstawicielem
personelu medycznego.
1/5
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Pacjenci cierpiący na nowotwory estrogenozależne przed zastosowaniem
Feminon PMS, który
zawiera wyciąg z owoców Vitex agnus-castus powinni skonsultować
się ze swoim lekarzem.
Pacjenci przyjmujący leki dopaminolityczne, dopaminergiczne,
estrogeny i antyestrogeny przed
zastosowaniem Feminon PMS, zawie