Fenardin 267 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenofibratum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C10AB05

INN (International Nazwa):

Fenofibratum

Dawkowanie:

267 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990611096; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990611089; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990611072; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990611065; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990611102

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FENARDIN, 267 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Fenofibratum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fenardin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenardin
3.
Jak stosować lek Fenardin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fenardin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FENARDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fenardin należy do grupy leków ogólnie znanych jako fibraty.
Leki te stosowane są w celu
obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem takich
tłuszczów mogą być
trójglicerydy.
Lek Fenardin jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową oraz
innymi niemedycznymi sposobami
leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy ciała,
które mają na celu obniżenie poziomu
tłuszczów we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENARDIN
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENARDIN
−
jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli w przeszłości w czasie przyjmowania innych leków u pacjenta
wystąpiło uczulenie na
światło słoneczne lub UV albo uszkodzenie skóry (dotyczy leków
takich jak inne fibraty lub leku
przeciwzapalnego zwanego ketoprofenem);
−
jeśli u pacjenta występ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fenardin, 267 mg, kapsułki, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 267 mg fenofibratu
_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Twarde żelatynowe kapsułki koloru zielonego i karmelowego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fenardin 267 mg jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz
innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
- Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL)
lub bez.
- Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy, aby sprawdzić
skuteczność leczenia. Jeśli
oczekiwany wynik nie zostanie osiągnięty po kilku (np. trzech)
miesiącach leczenia, powinno zostać
zastosowane dodatkowe lub inne leczenie.
Dawkowanie
_Dorośli_
:
Zalecana dawka początkowa wynosi 160 mg, w postaci jednej kapsułki
produktu Fenardin 160 mg,
przyjmowanej raz na dobę.
Dawkę można zwiększać do 267 mg, w postaci jednej kapsułki
produktu Fenardin 267 mg,
przyjmowanej raz na dobę.
Fenardin 267 mg powinien być zawsze przyjmowany z pokarmem, ponieważ
wchłanianie leku na
czczo jest gorsze. Należy kontynuować odpowiednią dietę ustaloną
przed rozpoczęciem leczenia.
SPECJALNE POPULACJE
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)_
: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Zalecana jest zwykle
stosowana dawka, za wyjątkiem pogorszenia czynności nerek do
wartości szacunkowego
współczynnika przesączania kłębuszkowego wynoszącej < 60
mL/min/1,73 (patrz „Pacjenci z
zaburzeniami czynności nerek
_”_
).
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
Fenofibratu nie należy stosować w przypadku ciężkiego uszkodzenia
nerek, definiowanego jako eGFR
(ang.
_esti