Fenirex 500 mg + 25 mg + 200 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
12-07-2023
HTA HTA (HTA)
12-07-2023
RMP RMP (RMP)
12-07-2023

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum

Dawkowanie:

500 mg + 25 mg + 200 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991508555

Status autoryzacji:

2028-05-15

Ulotka dla pacjenta

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FENIREX
500 mg + 25 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
_Paracetamolum + Pheniramini maleas + Acidum ascorbicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Fenirex i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Fenirex.
3.
Jak przyjmować Fenirex.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać Fenirex.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST FENIREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera trzy substancje czynne. Paracetamol działa przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo.
Feniraminy maleinian zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon
śluzowych, przez co udrażnia przewody
nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu. Kwas askorbowy
uzupełnia niedobory witaminy C
w organizmie.
Fenirex jest wskazany w doraźnym leczeniu objawów grypy,
przeziębienia, stanów grypopodobnych
takich jak, np. gorączka, ból głowy, bóle mięśni, zapalenie
błony śluzowej nosa i gardła.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 15 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENIREX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENIREX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składnik
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fenirex, 500 mg + 25 mg + 200 mg, proszek do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
), 25 mg feniraminy maleinianu
(
_Pheniramini maleas_
) oraz 200 mg kwasu askorbowego (
_Acidum ascorbicum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: mannitol (E 421).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Mieszanina proszku i granulek, barwy białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fenirex jest wskazany w doraźnym leczeniu objawów grypy,
przeziębienia, stanów grypopodobnych
takich jak np. gorączka, ból głowy, bóle mięśni, zapalenie
błony śluzowej nosa i gardła.
Produkt leczniczy wskazany jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat_
1 saszetka 2 lub 3 razy na dobę.
Przerwy pomiędzy podaniem kolejnych dawek powinny wynosić co
najmniej 4 godziny. Nie
stosować dawki większej niż zalecana tj. 3 saszetki na dobę (co
odpowiada 1500 mg paracetamolu, 75
mg feniraminy maleinianu i 600 mg witaminy C).
Produktu nie należy stosować dłużej niż 5 dni bez konsultacji z
lekarzem.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
<10 ml/min), odstęp między
kolejnymi podaniami powinien wynosić przynajmniej 8 godzin.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Fenirex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej
15 lat.
Czas trwania leczenia
W przypadku objawów utrzymujących się przez ponad 5 dni należy
skonsultować się z lekarzem. Bez
zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 5 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance (około 250 ml)
zimnej lub gorącej wody.
4.3
PRZECIWWS
                                
                                Przeczytaj cały dokument