Fertipig (80 j.m. + 40 j.m.)/ml Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) + Gonadotropina surowicy źrebnych klaczy (PMSG)

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QG03GA99

INN (International Nazwa):

Gonadotropicum sericum equinum (PMSG), Gonadotropinum chorionicum (hCG)

Dawkowanie:

(80 j.m. + 40 j.m.)/ml

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - 0 - dni \nświnia - 4 - dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. + rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632428; Zawartość opakowania: 10 fiol. + rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990632435

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Fertipig,
liofilizat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
roztworu
do
wstrzykiwan
dla
$win
1.
NAZWA
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIT,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Ceva
Animal
Health
Polska
Sp.
Z
0.0.,
ul.
Okrzei
1A,
03-715
Warszawa,
Polska
Wytwêrca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Ceva
Sante
Animale
—
10
avenue
de
La
Ballastiëre
—
33500
Libourne
—
Francja
Ad
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJINEGO
Fertipig,
liofilizat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
roztworu
do
wstrzykiwant
dla
$win
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Fiolka
z
liofilizatem
zawiera:
Substancje
czynne:
Gonadotropina
surowicy Zrebnych
klaczy
(PMSG)
2000
j.m.
Ludzka
gonadotropina
kosméwkowa
(hCG)
1000
j.m.
Fiolka
z
rozpuszczalnikiem
zawiera:
Substancje
pomocnicze:
Alkohol
benzylowy
(E1519)
375
mg
Jeden
ml
przygotowanego
roztworu
zawiera:
Substancje
czynne:
Gonadotropina
surowicy
Zrebnych
klaczy
(PMSG)
80
j.m.
Ludzka
gonadotropina
kosméwkowa
(hCG)
A0
j.m.
Substancje
pomocnicze:
Alkohol
benzylowy
(E1519)
15
mg
1
dawka
przygotowanego
roztworu
(5
ml)
zawiera:
Substancje
czynne:
Gonadotropina
surowicy
Zrebnych
klaczy
(PMSG)
A00
j.m.
Ludzka
gonadotropina
kosmowkowa
(hCG)
200
j.m.
Substancje
pomoecnicze:
Alkohol
benzylowy
(E1519)
75
mg
Liofilizat:
bialy
do
bialawego
liofilizowany
proszek
Rozpuszczalnik:
przezroczysty,
bezbarwny
roztwêr
Przygotowany
roztwêr:
przezroczysty,
bezbarwny
roztwêr
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Lochy
po
odsadzeniu
prosiat:
Indukcja
i
synchronizacja
rui
w
ciagu
7
dni
po
leczeniu.
Redukcja
okresu
pomiedzy
odsadzeniem
a
estrus
u
loch
wykazujacych
poZna
ruje.
Leczenie
sezonowego
anestrus.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
w
czasie
ciaZy.
Nie
stosowaé
w
przypadku
nadwraZliwo$ci
na
substancje
czynne
lub
na
dowolna
substancje
pomocnicza.
Nie
stosowaé
u
loch
z
torbielami
pecherzykowymi.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
rzadkich
przypadkach
powtéme
podanie
PMSG
i
hCG
moze
powodowaé
wystapienie
wstrzasu
anafilak