Feverinex 100 mg/mL Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Medicofarma S.A.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

100 mg/mL

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991502201; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991502195

Status autoryzacji:

2027-11-29

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FEVERINEX, 100 MG/ML, ROZTWÓRDOUSTNY
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Feverinex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Feverinex
3.
Jak przyjmować lek Feverinex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Feverinex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEVERINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Feverinex jest paracetamol.
Feverinex należy do grupy leków przeciwbólowych i
przeciwgorączkowych. Lek jest stosowany w bólach
i gorączce różnego pochodzenia np., po szczepieniach, w
czasieząbkowania, a także w przebiegu
przeziębienia lub stanów grypopodobnych.
Lek Feverinex jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 32 kg (w
wieku od 0 miesięcy do 10 lat).
U dzieci w wieku poniżej 3 miesiąca życia lek stosuje się tylko po
zaleceniu lekarza.
Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FEVERINEX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FEVERINEX
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozos

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Feverinex, 100 mg/mL, roztwórdoustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu doustnego zawiera 100 mg paracetamolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
1 mL roztworu doustnego zawiera 7,68 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Gęsty, lepki, klarowny roztwór o bardzo lekko różowym zabarwieniu
i truskawkowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból i gorączka różnego pochodzenia, np. po szczepieniach, w czasie
ząbkowania, a także w przebiegu
przeziębienia lub stanów grypopodobnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Feverinex jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 32 kg (w
wieku od 0 miesięcy do 10 lat). Należy
koniecznie
STOSOWAĆ SIĘ DO DAWKOWANIA OKREŚLONEGO NA PODSTAWIE MASY CIAŁA
DZIECKA
i w ten sposób
określić odpowiednią dawkę wyrażoną w mL roztworu doustnego.
Przybliżony wiek ustalony na
podstawie masy ciała jest podany informacyjnie.
Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc./dobę,
która podawana jest w 4 lub
6 dawkach na dobę, np.
15 MG/KG MC. CO 6 GODZIN
lub
10 MG/KG MC. CO 4 GODZINY
.
Aby podać dawkę
15 MG/KG MC. CO 6 GODZIN
, należy stosować się do poniższych instrukcji:
Do 4 kg (0 do 3 miesięcy): 0,6 mL (60 mgparacetamolu).
Do 7 kg (4 do 8 miesięcy): 1,0 mL (100 mg paracetamolu).
Do 8 kg (9 do 11 miesięcy): 1,2 mL (120 mg paracetamolu).
Do 10,5 kg (12 do 23 miesięcy): 1,6 mL (160 mg paracetamolu).
Do 13 kg (2 do 3 lat): 2,0 mL (200 mgparacetamolu).
Do 18,5 kg (4 do 5 lat): 2,8 mL (280 mgparacetamolu).
Do 24 kg (6 do 8 lat): 3,6 mL (360 mgparacetamolu).
Do 32 kg (9 do 10 lat): 4,8 mL (480 mgparacetamolu).
Dawka może być powtarzana co 6 godzin.
Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4
godzin, produkt leczniczy może być
podawany co 4 godziny. W takim prz