Fiprotec 50 mg/pipetkę 0,5 ml Roztwór do nakrapiania
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-10-2020
Składnik aktywny:
Fipronil
Dostępny od:
Beaphar B.V.
Kod ATC:
QP53AX15
INN (International Nazwa):
Fipronil
Dawkowanie:
50 mg/pipetkę 0,5 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do nakrapiania
Grupa terapeutyczna:
kot
Podsumowanie produktu:
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipeta w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 8711231155101
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
B. ULOTKA INFORMACYJNA
(ZAŁĄCZANA TYLKO W PRZYPADKU OPAKOWAŃ Z FOLIĄ PP/ALU)
ULOTKA INFORMACYJNA
Fiprotec 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Holandia
Tel: +31 572 348 834
Faks: +31 572 348 835
Email: hqb@beaphar.com
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
HISZPANIA
Tel: +34 93 849 51 33
Faks: + 34 93 840 13 98
Email: laboratorios@calier.es
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV Raalte
Holandia
Tel.: +31 572 348 834
Faks.: +31 572 348 835
E-mail: hqb@beaphar.com
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fiprotec 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna pipetka o pojemności 0,5 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
............................................................... 50,0
mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E-320) .......................... 0,100 mg
Butylohydroksytoluen (E-321) .......................... 0,050 mg
Alkohol benzylowy (E-1519) ........................ 142,500 mg
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do zwalczania i zapobiegania inwazji pcheł
_(Ctenocephalides felis) _
u kotów. Czas trwania
ochrony przeciwko inwazji pcheł wynosi 5 tygodni.
Do zwalczania inwazji kleszczy
_(Ixodes ricinus)_
. Kleszcze
_(Ixodes ricinus)_
znajdujące się na
zwierzęciu w momencie podania zostaną zabite w ciągu 48 godzin.
Zastosowanie produktu nie
chroni przed nową inwazją kleszczy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produkt nie powinien być
stosowany u kociąt poniżej
8. tygodnia życia i/lub o masie ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych ani u powracających do zdrowia po
chorobie.
Nie sto
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FIPROTEC 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pipetka o pojemności 0,5 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
............................................................... 50,0
mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E-320) .......................... 0,100 mg
Butylohydroksytoluen (E-321) .......................... 0,050 mg
Alkohol benzylowy (E-1519) ........................ 142,500 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do zwalczania i zapobiegania inwazji pcheł
_(Ctenocephalides felis)_
. Czas trwania ochrony
przeciwko inwazji pcheł wynosi 5 tygodni.
Do zwalczania inwazji kleszczy
_(Ixodes ricinus)_
. Kleszcze
_(Ixodes ricinus)_
na zwierzęciu
zostaną zabite w ciągu 48 godzin. Zastosowanie produktu nie chroni
przed nową inwazją
kleszczy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produkt nie powinien być
stosowany u kociąt poniżej
8 tygodnia życia i/lub o masie ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować, w przypadku chorób (chorób układowych, gorączki
…) lub u zwierząt w trakcie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików z powodu zagrożenia działaniami
niepożądanymi a nawet śmiercią.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
(substancje czynne) lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W celu skutecznej likwidacji problemów z pchłami w gospodarstwach
domowych, w których
utrzymuje się więcej niż jedno zwierzę, należy użyć
odpowiedniego produktu owadobójczego u
każdego ze zwierząt.
Unikać częstych kąpieli wodnych i mycia zwierząt z użyciem
szam
Przeczytaj cały dokument
