Flavamed 60 mg Tabletki musujące

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki musujące

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990814954; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990814961

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLAVAMED, 60 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
Dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat
_ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Flavamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flavamed
3. Jak stosować lek Flavamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flavamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLAVAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flavamed zawiera substancję czynną ambroksolu chlorowodorek i
należy do grupy
terapeutycznej produktów na kaszel i przeziębienie, leków
mukolitycznych. Ambroksolu
chorowodorek jest stosowany w leczeniu mokrego kaszlu związanego z
ostrymi lub przewlekłymi
chorobami płuc i oskrzeli.
Dzięki zastosowaniu leku Flavamed śluz staje się bardziej wodnisty
i można go łatwiej odkrztusić.
Lek Flavamed jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLAVAMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLAVAMED
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flavamed, 60 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna tabletka produkt leczniczego zawiera 110,00 mg laktozy, 126,5 mg
sodu, 29,29 mg sorbitolu
oraz 0,78 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Okrągłe, białe tabletki o średnicy 18 mm, z linią dzielącą po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mukolityczne podczas mokrego kaszlu występującego w
przebiegu ostrych i przewlekłych
chorób oskrzeli i płuc.
Flavamed jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższe informacje mają zastosowanie, jeżeli lekarz nie zalecił
innego stosowania leku Flavamed:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Przez pierwsze 2 do 3 dni należy przyjmować ½ tabletki musującej
Flavamed 3 razy na dobę (co
odpowiada 30 mg ambroksolu chlorowodorku 3 razy na dobę); następnie
należy przyjmować ½
tabletki musującej Flavamed dwa razy na dobę (co odpowiada 30 mg
ambroksolu chlorowodorku dwa
razy na dobę).
Uwaga:
U osób dorosłych, jeżeli to konieczne, dawkę można zwiększyć do
60 mg dwa razy na dobę (co
odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).
_DZIECI I MŁODZIEŻ_
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu Flavamed u dzieci w
wieku poniżej 12 lat.
Produkt leczniczy Flavamed jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci
w wieku poniżej 12 lat
(patrz punkt 4.3).
2
_Sposób podawania _
Flavamed jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Tabletki musujące należy rozpuścić po posiłku, w szklance wody, a
następnie wypić powstały
roztwór.
Bez konsultacji z lekarzem produktu leczniczego Flavamed nie należ