Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromhexini hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
R05CB02
Bromhexini hydrochloridum
2 mg/ml
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990114214
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLEGAMINA BABY, 2 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR _Bromhexini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENT A. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flegamina Baby i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Baby 3. Jak stosować lek Flegamina Baby 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flegamina Baby 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLEGAMINA BABY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Flegamina Baby zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który jest lekiem wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych. Lek ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Wskazaniem do stosowania leku Flegamina Baby są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. Lek Flegamina Baby jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 6 lat. BEZ KONTROLI LEKARSKIEJ LEKU FLEGAMINA BABY NIE NALEŻY STOSOWAĆ DŁUŻEJ NIŻ 3 DO 5 DNI. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA BABY KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLEGAMINA BABY: jeśli pacjent ma uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wym Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flegamina Baby, 2 mg/ml, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu (20 kropli) zawiera 2 mg_ _bromoheksyny chlorowodorku_ (Bromhexini hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 40 mg etanolu 96%, 0,6 mg metylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,2 mg propylu parahydroksybenzoesanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór. Bezbarwny, klarowny i bezwonny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANI A Dawkowanie Produkt leczniczy Flegamina Baby zwykle stosuje się następująco: dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 20 do 25 kropli 3 razy na dobę. Maksymalny zalecany czas stosowania produktu Flegamina Baby bez kontroli lekarskiej wynosi 3 do 5 dni. Produktu leczniczego Flegamina Baby nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sposób podawania Produkt do stosowania doustnego. Produkt należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Produktu nie należy podawać bezpośrednio przed snem. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na bromoheksyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 4.4 SPECJALNE O STRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 2 W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, bromoheksynę należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest także prawidłowe nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy w obrazie klinicznym dominuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie pacjenta zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie. Bromoheksynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnic Przeczytaj cały dokument