Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru 4 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bromhexini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

Bromhexini hydrochloridum

Dawkowanie:

4 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990881970; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990881987

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
U
LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MIĘTOWYM BEZ CUKRU
, 4 MG/5 ML, SYROP
_Bromhexini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamina Classic o smaku
miętowym bez cukru
3.
Jak stosować lek Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU MIĘTOWYM BEZ CUKRU
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru zawiera jako
substancję czynną
bromoheksyny chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynnia
wydzielinę z dróg oddechowych.
Lek ułatwia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Lek nie zawiera
cukru.
Lek Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru wskazany jest w
ostrych i przewlekłych
chorobach dróg oddechowych, przebiegających z zaburzeniami
odkrztuszania i usuwania śluzu.
2.
I
NFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLEGAMINA CLASSIC O SMAKU
MIĘTOWYM BEZ
CUKRU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLEGAMINA CLASSIC

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru, 4 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 4 mg bromoheksyny chlorowodorku _(Bromhexini
hydrochloridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera: glicerol, propylu parahydroksybenzoesan, błękit
patentowy, 2,1 g sorbitolu,
174 mg etanolu 96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Jasnozielony, klarowny syrop o zapachu i smaku miętowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z
zaburzeniami odkrztuszania i usuwania
śluzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy do stosowania doustnego.
Dawkowanie:
_- _
_dzieci w wieku od 7 do 12 lat: _5 ml syropu (1 łyżka miarowa) 3
razy na dobę,
_- _
_dorośli i dzieci _
_w wieku _
_powyżej 1_
_2 lat:_ 10 ml syropu (2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę.
Nie zażywać produktu bezpośrednio przed snem.
Produkt Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru zawiera 96%
etanol (174 mg w 5 ml syropu)
i dlatego nie należy go stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu Flegamina Classic o smaku miętowym bez cukru:
-
u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
u dzieci w wieku poniżej 7 lat, ze względu na zawartość alkoholu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem
bakteryjnym, bromoheksynę
należy podawać jednocześnie z antybiotykami i lekami
rozszerzającymi drogi oddechowe. Ważne jest
także prawidłowe nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy w obrazie
klinicznym dominuje gorączka.
2
Odpowiednie nawodnienie organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny
oskrzelowej i ułatwia
odkrztuszanie.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania b