Flegamina Fast 8 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
12-07-2023
HTA HTA (HTA)
12-04-2024
RMP RMP (RMP)
14-07-2022

Składnik aktywny:

Bromhexini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

Bromhexini hydrochloridum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991503130; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991481964; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991481971

Status autoryzacji:

2027-04-29

Ulotka dla pacjenta

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLEGAMINA FAST, 8 MG,
TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Bromhexini hydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni stosowania u osób dorosłych lub po upływie
3 dni
stosowania u młodzieży w wieku powyżej 12 lat nie nastąpiła
poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Flegamina Fast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegamina Fast
3.
Jak przyjmować lek Flegamina Fast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamina Fast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAMINA FAST
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Flegamina Fast zawiera jako substancję czynną bromoheksyny
chlorowodorek, który działa
wykrztuśnie, upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych. Ułatwia
to rzęskom (drobnym włoskom
wyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny oskrzelowej i
usuwanie jej z płuc.
Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg
oddechowych przebiegających
z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu u dorosłych i u
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jeśli po upływie 5 dni stosowania u osób dorosłych lub po upływie
3 dni stosowania u
młodzieży w wieku powyżej 12 lat 
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegamina Fast, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg
bromoheksyny chlorowodorku
(
_Bromhexini hydrochloridum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera 176 mg mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Okrągłe, białe, dwustronnie płaskie ze ściętą krawędzią
tabletki, o średnicy 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegające z
zaburzeniami odkrztuszania i
usuwania śluzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
_ _
1 tabletka 3 razy na dobę.
Na początku leczenia może być konieczne zwiększenie dawki do 48 mg
(dawka maksymalna)
(2 tabletki 3 razy na dobę, co odpowiada 48 mg bromoheksyny).
_Dzieci i młodzież _
_ _
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę,
maksymalnie do 6 tabletek na dobę (co
odpowiada 48 mg bromoheksyny).
Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat wskazane jest stosowanie innego leku
- Flegamina Fast Junior o
mocy 4 mg.
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do podawania
doustnego.
2
Tabletkę, Flegamina Fast, ulegającą rozpadowi w jamie ustnej,
należy umieścić w jamie ustnej, gdzie
w ciągu około 30 sekund rozproszy się w ślinie i może być łatwo
połknięta. Ewentualnie,
bezpośrednio przed podaniem leku, tabletkę można rozpuścić na
łyżce w niewielkiej ilości wody
pitnej. Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.
Należy zachować ostrożność podając produkt leczniczy małym
dzieciom ze względu na ryzyko
zadławienia.
DZIECIOM W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT NIE NALEŻY PODAWAĆ PRODUKTU
LECZNICZEGO FLEGAMINA FAST.
Nie zażywać produktu bezpośrednio przed snem.
Produkt leczniczy F
                                
                                Przeczytaj cały dokument