Flegtac ORO 8 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

bromoheksyny chlorowodorek

Dostępny od:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05CB02

INN (International Nazwa):

Bromhexini hydrochloridum

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991498177; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991498184

Status autoryzacji:

2027-10-13

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Flegtac ORO, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Bromhexini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach stosowania
u osób dorosłych lub po 3
dniach u młodzieży w wieku powyżej 12 lat, należy zwrócić się
do lekarza. Tego leku nie
należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Flegtac ORO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegtac ORO
3.
Jak przyjmować lek Flegtac ORO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegtac ORO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Flegtac ORO i w jakim celu się go stosuje
Lek Flegtac ORO zawiera jako substancję czynną bromoheksyny
chlorowodorek, który działa
wykrztuśnie, upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych.
Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie
i łagodzi kaszel.
Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg
oddechowych przebiegających
z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach stosowania
u osób dorosłych lub po 3 dniach u
młodzieży w wieku powyżej 12 lat, należy zwrócić się do
lekarza. Tego leku nie należy stosować dłużej
niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
2.
Informacje ważne przed przyj�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegtac ORO, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 8 mg
bromoheksyny chlorowodorku
(Bromhexini hydrochloridum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda tabletka zawiera 176 mg mannitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe dwustronnie płaskie ze ściętą krawędzią
tabletki, o średnicy 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegające z
zaburzeniami odkrztuszania
i usuwania śluzu.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
1 tabletka 3 razy na dobę.
Na początku leczenia może być konieczne zwiększenie dawki do 48 mg
(dawka maksymalna)
(2 tabletki 3 razy na dobę, co odpowiada 48 mg bromoheksyny).
Dzieci i młodzież
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę,
maksymalnie do 6 tabletek na dobę (co
odpowiada 48 mg bromoheksyny).
Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat wskazane jest stosowanie produktu
leczniczego Flegtac ORO
o mocy 4 mg.
Tabletkę Flegtac ORO ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, należy
umieścić w jamie ustnej, gdzie
szybko rozproszy się w ślinie i może być łatwo połknięta.
Ewentualnie, bezpośrednio przed podaniem
leku, tabletkę można rozpuścić na łyżce w niewielkiej ilości
wody pitnej. Dawkę należy przyjąć
natychmiast po otwarciu blistra.
Należy zachować ostrożność podając produkt leczniczy małym
dzieciom ze względu na ryzyko
zadławienia.
Dzieciom w wieku poniżej 2 lat nie należy podawać produktu
leczniczego Flegtac ORO.
Nie zażywać produktu bezpośrednio przed snem.
Produkt leczniczy Flegtac ORO należy zażywać w równych odstępach
czasu, po posiłku.
Nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli ob