Flevox 67 mg / 0,67 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

67 mg / 0,67 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 36 1 pipeta Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990886227; Zawartość opakowania: 1 1 pipeta Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990886173

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Flevox 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Flevox 134 mg roztwór do nakrapiania dla
ś
rednich psów
Flevox 268 mg roztwór do nakrapiania dla du
ż
ych psów
Flevox 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo du
ż
ych psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
lub
Vetoquinol SA
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
Magny-Vernois
66-400 Gorzów Wielkopolski
F-70200 Lure
Polska
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Flevox 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
Flevox 134 mg roztwór do nakrapiania dla
ś
rednich psów
Flevox 268 mg roztwór do nakrapiania dla du
ż
ych psów
Flevox 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo du
ż
ych psów
Fipronil
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipetka zawiera:
Flevox
Małe Psy
Flevox
Ś
rednie Psy
Flevox
Du
ż
e Psy
Flevox
Bardzo Du
ż
e
Psy
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylhydroksyanizol (E 320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608mg
Butylhydroksytoluen (E 321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy:
Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides spp._) i gryz
ą
cych/
ż
uj
ą
cych wszołów (_Trichodectes canis_)_ _u
psów.
Działanie insektobójcze wobec nowych inwazji dorosłych pcheł
utrzymuje si
ę
do 8 tygodni. Nowo
zasiedlaj
ą
ce pchły gin
ą
w ci
ą
gu 48 godzin od wej
ś
cia na zwierz
ę
. Produkt mo
ż
e by
ć
u
ż
ywany jak
15
cz
ęść
strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS),
uprzednio rozpoznanego przez
lekarza weterynarii.
Nie wykazano natychmiastowego działania roztoczobójczego wobec
kleszczy, niemniej jednak
produkt wykazał trwałe działanie bójcze przeciw kleszczom do 4
tygodni wobe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Flevox 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 pipetka 0,67 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
67 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylhydroksyanizol (E 320)
0,268 mg
Butylhydroksytoluen (E 321)
0,134 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty,
ż
ółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Psy:
Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides spp._) i gryz
ą
cych/
ż
uj
ą
cych wszołów (_Trichodectes canis_) u
psów.
Działanie insektobójcze wobec nowych inwazji dorosłych pcheł
utrzymuje si
ę
do 8 tygodni. Nowo
zasiedlaj
ą
ce pchły gin
ą
w ci
ą
gu 48 godzin od wej
ś
cia na zwierz
ę
. Produkt mo
ż
e by
ć
u
ż
ywany jak
cz
ęść
strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS),
uprzednio rozpoznanego przez
lekarza weterynarii.
Nie wykazano natychmiastowego działania roztoczobójczego wobec
kleszczy, niemniej jednak
produkt wykazał trwałe działanie bójcze przeciw kleszczom do 4
tygodni wobec _Rhipicephalus _
_sanguineus _i _Dermacentor reticulatus_ oraz do 3 tygodni wobec
_Ixodes ricinus_. Je
ś
li w momencie
zastosowania produktu s
ą
obecne kleszcze tych gatunków, nie wszystkie kleszcze mog
ą
zosta
ć
zabite
w pierwszych 48 godzinach, lecz mog
ą
zgin
ąć
w ci
ą
gu tygodnia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u szczeni
ą
t w wieku poni
ż
ej 8 tygodni i/lub wa
żą
cych mniej 2 kg z powodu braku
dost
ę
pnych danych.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych (choroby ogólnoustrojowe, gor
ą
czka …) lub ozdrowie
ń
ców.
Nie stosowa
ć
u królików, poniewa
ż
mogłyby wyst
ą
pi
ć
działania niepo
żą
dane, a nawet
ś
mier
ć
.
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na fipronil lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą