Flixodil 50 mcg/dawkę inh. Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Kod ATC:

R01AD08

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 12 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192068

Status autoryzacji:

2019-09-16

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLIXODIL, 50 ΜG/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Fluticasoni propionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flixodil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixodil
3.
Jak stosować lek Flixodil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flixodil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLIXODIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Flixodil w postaci aerozolu do nosa jest
flutykazonu propionian. Należy on do
grupy leków zwanych steroidami lub kortykosteroidami. Działanie
steroidów polega na zmniejszeniu
stanu zapalnego – zmniejszeniu obrzęku i podrażnienia błony
śluzowej nosa. W wyniku tego
zmniejsza się świąd, kichanie, uczucie zatkanego nosa lub wyciek z
nosa (katar).
Flixodil wskazany jest w zapobieganiu i leczeniu:
•
sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru
siennego);
•
całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLIXODIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLIXODIL:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu propionian lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosow

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flixodil, 50 µg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka zawiera 50 µg (mikrogramów) flutykazonu propionianu
(_Fluticasoni propionas_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie alergicznego, sezonowego zapalenia błony
śluzowej nosa (w tym kataru
siennego) oraz całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Flixodil jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
do nosa.
Podstawowym warunkiem skuteczności leku jest jego regularne
stosowanie. Należy poinformować
pacjenta o braku natychmiastowego działania leczniczego. Pełne
działanie lecznicze występuje po 3-4
dniach regularnego stosowania.
Dawkowanie
Dorośli
i dzieci w wieku
powyżej
12 lat
:
Dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę,
najlepiej rano.
W niektórych sytuacjach wskazane jest podanie dwóch dawek do
każdego otworu nosowego dwa razy
na dobę. Nie należy podawać więcej niż cztery dawki do każdego
otworu nosowego na dobę.
Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną
kontrolę objawów.
Pacjenci w
podeszłym
wieku:
Stosuje się takie same dawki jak u dorosłych.
Dzieci w wieku od 4 do 11 lat:
Jedna dawka do każdego otworu nosowego raz na dobę, najlepiej rano.
W niektórych sytuacjach wskazane jest podanie jednej dawki do
każdego otworu nosowego dwa razy
na dobę. Nie należy podawać więcej niż dwie dawki do każdego
otworu nosowego na dobę.
Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną
kontrolę objawów.
Należy unikać kontaktu leku z oczami.
Sposób podawania
Butelkę z lekiem lekko wstrząsnąć przed użyciem.
1
Instrukcja użycia produktu Flixodil, aerozol do nosa, patrz punkt
6.6.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
s