Flixonase 50 mcg/dawkę inh. Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

R01AD08

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933839; Zawartość opakowania: 1 poj. 10 ml (120 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990294817

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLIXONASE, 50

G/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_(Fluticasoni propionas) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flixonase, aerozol do nosa i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixonase, aerozol do nosa
3.
Jak stosować lek Flixonase, aerozol do nosa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flixonase, aerozol do nosa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLIXONASE, AEROZOL DO NOSA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Flixonase w postaci aerozolu do nosa jest
flutykazonu propionian.
Należy on do grupy leków zwanych steroidami lub kortykosteroidami.
Działanie steroidów polega na zmniejszeniu stanu zapalnego:
•
zmniejszeniu obrzęku i podrażnienia nosa,
•
zmniejszeniu świądu, kichania, uczucia zatkanego nosa lub wycieku z
nosa (katar).
Lek Flixonase, aerozol do nosa, zawiesina stosowany jest w
zapobieganiu i leczeniu:
-
sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru
siennego),
-
całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Lek Flixonase, aerozol do nosa, zawiesina może być także stosowany
w objawowym leczeniu polipów
nosa (tworów z błony śluzowej wewnątrz nosa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLIXONASE, AEROZOL DO NOSA

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLIXONASE, 50 ΜG/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka zawiera 50

g (mikrogramów)
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna dawka dostarcza 0
,
02 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie alergicznego, sezonowego zapalenia błony
śluzowej nosa (w tym kataru
siennego) oraz całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Objawowe leczenie polipów nosa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Flixonase, aerozol do nosa
jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do nosa.
Podstawowym warunkiem skuteczności leku jest jego regularne
stosowanie. Należy poinformować
pacjenta o braku natychmiastowego działania leczniczego. Pełne
działanie lecznicze występuje po 3-4
dniach regularnego stosowania w przypadku leczenia alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa lub
po kilku tygodniach w przypadku leczenia polipów nosa.
Należy unikać kontaktu leku z oczami.
DAWKOWANIE
Zapobieganie i leczenie alergicznego, sezonowego zapalenia błony
śluzowej nosa oraz całorocznego
zapalenia błony śluzowej nosa:
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat_
Dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę,
najlepiej rano.
W niektórych sytuacjach wskazane jest podanie dwóch dawek do
każdego otworu nosowego dwa razy
na dobę. Nie należy podawać więcej niż cztery dawki do każdego
otworu nosowego na dobę.
Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną
kontrolę objawów.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Stosuje się takie same dawki jak u dorosłych.
2
_Dzieci w wieku od 4 do 11 lat_
Jedna dawka do każdego otworu nosowego raz na dobę, najlepiej rano.
W niektórych sytuacjach wskazane jest podanie jednej dawki do
każdego otworu nosow