Flixotide Dysk 500 mcg/dawkę inh. Proszek do inhalacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluticasoni propionas

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

R03BA05

INN (International Nazwa):

Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

500 mcg/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do inhalacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990484829

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
FLIXOTIDE DYSK, 50

G/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
FLIXOTIDE DYSK, 100

G/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
FLIXOTIDE DYSK, 250

G/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
FLIXOTIDE DYSK, 500

G/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI
_ _
_Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Flixotide Dysk i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixotide Dysk
3.
Jak stosować lek Flixotide Dysk
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flixotide Dysk
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLIXOTIDE DYSK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flixotide Dysk
należy do leków stosowanych w chorobach obturacyjnych dróg
oddechowych.
Substancja czynna leku, flutykazonu propionian, jest kortykosteroidem
o miejscowym działaniu
przeciwzapalnym w płucach.
Lek Flixotide Dysk jest wskazany w:
•
ZAPOBIEGANIU NAPADOM ASTMY OSKRZELOWEJ U DOROSŁYCH_ _I DZIECI W WIEKU
POWYŻEJ 4 LAT
_ _
_U DOROSŁYCH: _
-
astma łagodna - u pacjentów, którzy wymagają codziennego
objawowego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela;
-
astma umiarkowana - niestabilna lub nasilająca się astma, mimo
regularnego stosowania leków
zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrz

Charakterystyka produktu

UR.DZL.ZLN.4020.05262.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flixotide Dysk, 50

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Flixotide Dysk, 100

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Flixotide Dysk, 250

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Flixotide Dysk, 500

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Flixotide Dysk, 50

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Jedna dawka zawiera 50 mikrogramów
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu
mikronizowanego).
Flixotide Dysk, 100

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Jedna dawka zawiera 100 mikrogramów
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu
mikronizowanego).
Flixotide Dysk, 250

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Jedna dawka zawiera 250 mikrogramów
_Fluticasoni propionas_
(flutykazonu propionianu
mikronizowanego).
Flixotide Dysk, 500

g/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Jedna dawka zawiera 500 mikrogramów flutykazonu propionianu
mikronizowanego
_ _
(
_Fluticasoni _
_propionas_
).
Substancja pomocnicza: laktoza jednowodna (patrz również punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
ASTMA OSKRZELOWA
_ _
Flixotide Dysk jest wskazany zapobiegawczo:
-
_U DOROSŁYCH: _
•
astma łagodna - u pacjentów, którzy wymagają codziennego
objawowego leczenia lekami
rozszerzającymi oskrzela;
•
astma umiarkowana - niestabilna lub nasilająca się astma, mimo
regularnego stosowania leków
zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela;
•
astma ciężka - u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy
oskrzelowej oraz
wymagających stosowania doustnych steroidów w celu opanowania
objawów astmy.
Rozpoczęcie wziewnego stosowania flutykazonu propionianu u wielu
osób pozwala zmniejszyć
dawki albo całkowicie odstawić steroidy stosowane doustnie.
UR.DZL.ZLN.4020.052