Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Florfenicolum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
QJ01BA90
Florfenicolum
300 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 30 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019178; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019161
Bezterminowe
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA Florfenikol Vetos-Farma, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa tel.: 74/833 74 85-8, fax: 74/833-56-69 e-mail: piotr.okoniewski@vetos-farma.com.pl 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Florfenikol Vetos-Farma, 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI Florfenikol – 300 mg/ml. SUBSTANCJA POMOCNICZA: N-metylopirolidon – 250 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie chorób wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na florfenikol. Bydło: Florfenikol jest przeznaczony do leczenia infekcji układu oddechowego u młodego i dorosłego bydła, wywoływanych przez _Pasteurella multocida, Histophilus somni _oraz zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki u bydła na tle infekcji_ Moraxella bovis_. Świnie: Florfenikol jest przeznaczony do leczenia infekcji układu oddechowego, wywoływanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae _i_ Pasteurella multocida_. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u prosiąt poniżej 2 kg mc. Nie stosować u bydła w okresie laktacji. Nie stosować u knurów i buhajów przeznaczonych do rozmnażania. Nie stosować w przypadku podejrzenia wystąpienia nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po iniekcji preparatu, zwłaszcza u młodych świń, może wystąpić rozluźnienie kału i zaczerwienienie odbytu. Objawy te powinny ustąpić po 2-4 dniach od podania ostatniej dawki leku. W miejscu iniekcji może pojawiać się przejściowo odczyn tkankowy. 17 O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienio Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Florfenikol Vetos-Farma, 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol – 300 mg/ml. SUBSTANCJA POMOCNICZA: N-metylopirolidon – 250 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysta, lepka, lekko żółtawa ciecz. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie chorób wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na florfenikol. Bydło: Florfenikol jest przeznaczony do leczenia infekcji układu oddechowego u młodego i dorosłego bydła, wywoływanych przez _Pasteurella multocida, Histophilus somni _oraz zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki u bydła na tle infekcji_ Moraxella bovis_. Świnie: Florfenikol jest przeznaczony do leczenia infekcji układu oddechowego, wywoływanych przez _Actinobacillus pleuropneumoniae _i_ Pasteurella multocida_. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u prosiąt poniżej 2 kg mc. Nie stosować u bydła w okresie laktacji. Nie stosować u knurów i buhajów przeznaczonych do rozmnażania. Nie stosować w przypadku podejrzenia wystąpienia nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3 Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W badaniach laboratoryj Przeczytaj cały dokument