Flucofast 200 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283247; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283254; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529464946; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283261

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCOFAST, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Fluconazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flucofast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flucofast
3.
Jak stosować lek Flucofast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flucofast
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK FLUCOFAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Flucofast należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją
czynną jest flukonazol.
Lek Flucofast stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby chorobotwórcze i można go
także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami.
Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych
są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu,
-
kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.
serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie
błony śluzowej jamy ustnej,
gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze stosowaniem protez
zębowych,
-
zakażenia drożdżakowe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flucofast, 200 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 200 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
żółcień pomarańczowa (E 110).
Każda kapsułka zawiera 194,87 mg laktozy jednowodnej i 0,009 mg
żółcieni pomarańczowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Kapsułki twarde o ametystowym denku i białym wieczku, rozmiar
‘0’.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Flucofast jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń
grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Flucofast jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
leczeniu następujących zakażeń:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
-
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
-
inwazyjne kandydozy;
-
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
-
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze
stosowaniem
protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe
są niewystarczające;
-
drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
-
drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające;
-
grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe
skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia
ogólnoustrojowego;
-
grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są
nieodpowiednie.
Flucofast jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w
zapobieganiu
następującym zakażeniom:
-
nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z
podwyższonym ryzykiem
nawrotów;
-
nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej,
gardła i przełyku u pacjentów
z