Fluconazole Aurovitas 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462956; Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462970; Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462888; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462895; Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462901; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462871; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462987; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462918; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462963; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991463007; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462932; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462994; Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462925; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462840; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462949; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462857; Zawartość opakowania: 500 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462864

Status autoryzacji:

2026-08-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUCONAZOLE AUROVITAS, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
FLUCONAZOLE AUROVITAS, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Fluconazolum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fluconazole Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluconazole Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Fluconazole Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluconazole Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCONAZOLE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazole Aurovitas należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Substancją czynną jest
flukonazol. Lek Fluconazole Aurovitas stosuje się w leczeniu
zakażeń wywołanych przez grzyby
chorobotwórcze i można go także stosować w zapobieganiu
zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą
przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po
łacinie
_Candida_
.
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – grzybicze
zakażenie mózgu,
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida_
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych
(np. serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (ple

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluconazole Aurovitas, 100 mg, kapsułki, twarde
Fluconazole Aurovitas, 200 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Fluconazole Aurovitas, 100 mg, kapsułki, twarde_
Jedna kapsułka, twarda zawiera 100 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 101,12 mg laktozy na
kapsułkę, twardą.
_Fluconazole Aurovitas, 200 mg, kapsułki, twarde_
Jedna kapsułka, twarda zawiera 200 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 202,24 mg laktozy na
kapsułkę, twardą.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
_Fluconazole Aurovitas, 100 mg, kapsułki, twarde _
Kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „2”, wypełnione białym lub
prawie białym proszkiem, z
nadrukiem „FL” na białym lub prawie białym nieprzezroczystym
wieczku kapsułki i „100” na białym
lub prawie białym nieprzezroczystym korpusie kapsułki, wykonanym
żółtym tuszem.
_Fluconazole Aurovitas, 200 mg, kapsułki, twarde _
Kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar „0”, wypełnione białym lub
prawie białym proszkiem, z
nadrukiem „FL” na białym lub prawie białym nieprzezroczystym
wieczku kapsułki i „200” na białym
lub prawie białym nieprzezroczystym korpusie kapsułki, wykonanym
żółtym tuszem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fluconazole Aurovitas jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń grzybiczych (patrz
punkt 5.1).
Fluconazole Aurovitas jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w leczeniu następujących
zakażeń:
•
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
•
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
•
inwazyjne kandydozy;
•
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
•
przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustne