Fluconazolum Aflofarm 200 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluconazolum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

Fluconazolum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423506

Status autoryzacji:

2025-11-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCONAZOLUM AFLOFARM, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Fluconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fluconazolum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluconazolum Aflofarm
3.
Jak przyjmować lek Fluconazolum Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluconazolum Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUCONAZOLUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluconazolum Aflofarm należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Substancją czynną leku jest
flukonazol.
Lek Fluconazolum Aflofarm stosuje się w leczeniu zakażeń
wywołanych przez grzyby
chorobotwórcze i można go także stosować w zapobieganiu
zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą
przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po
łacinie
_Candida_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
DOROŚLI
Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących
zakażeniach grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie
mózgu;
-
kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego;
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida_
i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.
serce, płuca) lub drogach moczowych;
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej – zakażenie
błony ś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluconazolum Aflofarm, 200 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg flukonazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 202,24 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Twarda żelatynowa kapsułka rozmiar ‘0’, o długości 21,40 ±
0,40 mm, z korpusem i wieczkiem barwy
białej do prawie białej, oznaczona żółtymi napisami: „200” na
korpusie oraz „FL” na wieczku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej
zakażeń grzybiczych (patrz punkt
5.1).
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych
w leczeniu następujących
zakażeń:
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
- kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
- inwazyjne kandydozy;
- drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła,
przełyku, występowanie
drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry
i błon śluzowych;
- przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej
związane ze stosowaniem
protezy) w przypadku, gdy higiena dentystyczna lub leczenie miejscowe
są niewystarczające;
- drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
- drożdżakowe zapalenie żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające;
- grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry,
zakażenia drożdżakowe skóry właściwej,
gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogolnoustrojowego;
- grzybica paznokci (
_onychomikoza_
), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych
w zapobieganiu następującym
zakażeniom:
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z
podwyższonym ryzykiem
nawrotów;
- nawroty dr