Flucontrol Hot (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/sasz. Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorpheniramini maleas

Dawkowanie:

(1000 mg + 10 mg + 4 mg)/sasz.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906071058573; Zawartość opakowania: 8 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990762538; Zawartość opakowania: 10 sasz. 5,5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990762545

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUCONTROL HOT
(1000 mg + 10 mg + 4 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu
doustnego
_Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas
_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek FluControl Hot i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku FluControl Hot
3. Jak przyjmować lek FluControl Hot
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek FluControl Hot
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST LEK FLUCONTROL HOT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
FluControl Hot to połączenie paracetamolu - substancji
przeciwgorączkowej i przeciwbólowej,
chlorfenaminy – substancji przeciwhistaminowej, która zmniejsza
ilość wydzieliny z nosa oraz
fenylefryny, której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony
śluzowej nosa.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z
gorączką, słabym lub umiarkowanym
bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLUCONTROL HOT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FLUCONTROL HOT
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (paracetamol,
fenylefryny chlorowodorek
i chlorfenaminy maleinian

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FluControl Hot, (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/saszetkę, proszek do
sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera:
1000 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
)
10 mg fenylefryny chlorowodorku (
_Phenylephrini hydrochloridum_
)
4 mg chlorfenaminy maleinianu (
_Chlorphenamini maleas_
)
Każda saszetka zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sacharoza 3,994 g
sód 20,1 mg
siarczyny, <10ppm siarczynów jako dwutlenek siarki
cytral
cytronellol
d-limonen
geraniol
linalol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z
gorączką, słabym lub umiarkowanym
bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
-
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
jedna saszetka co 6 - 8 godzin (trzy lub cztery razy na dobę). Nie
należy stosować więcej niż 4
saszetki (4 gramy paracetamolu) w ciągu 24 godzin.
Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból
lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub
objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy ocenić
sytuację kliniczną (zasięgnąć porady
lekarza). Podawanie produktu leczniczego uzależnione jest od
występowania objawów bólowych lub
gorączki. W przypadku ich ustąpienia powinno się zakończyć
podawanie produktu leczniczego.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Nie stosować dawki
większej niż zalecana.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:
Patrz punkty 4.3 i 4.4 – Przeciwwskazania i Specjalne ostrzeżenia i
środki ostrożności dotyczące
stosowania.
Pacjenci w podeszłym wieku:
2
Patrz punkt 4.4.
Dzieci
Brak określonych wskazań do stosowania produktu leczniczego u dzieci
w wieku poniżej 12 lat ze
względu na dawkę paracetamolu (pat