Flupirtyna Generics 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Generics Ltd.

Kod ATC:

N02BG07

INN (International Nazwa):

Flupirtini maleas

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909991242176, Rp; 10 tabl., 5909991242183, Rp; 14 tabl., 5909991242190, Rp; 200 tabl. w butelce, 5909991242206, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
FLUPIRTYNA GENERICS, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUżONYM UWALNIANIU
_Flupirtini maleas _
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flupirtyna Generics i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flupirtyna Generics
3.
Jak stosować lek Flupirtyna Generics
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flupirtyna Generics
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUPIRTYNA GENERICS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Leczenie ostrego bólu u osób dorosłych.
Lek Flupirtyna Generics wolno stosować wyłącznie wtedy, gdy
leczenie innymi lekami
przeciwbólowymi jest przeciwwskazane.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUPIRTYNA GENERICS
KIEDY NIE STOSOWAć LEKU FLUPIRTYNA GENERICS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na flupirtyny maleinian lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje zaburzenie pracy mózgu związane z
ch

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flupirtyna Generics, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg flupirtyny
maleinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Jasnożółta do żółtawo - białej, nakrapiana, w kształcie
kapsułki, obustronnie wypukła tabletka, z
wytłoczonym „F” i „M” oddzielonymi linią podziału po jednej
stronie tabletki i "M" po drugiej
stronie, o długości około 16 mm i szerokości około 7 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ostrego bólu u osób dorosłych.
Produkt leczniczy Flupirtyna Generics wolno stosować wyłącznie
wtedy, gdy leczenie innymi lekami
przeciwbólowymi (np. niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
słabymi opioidowymi lekami
przeciwbólowymi) jest przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Flupirtynę należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez
najkrótszy okres konieczny do
osiągnięcia odpowiedniego działania przeciwbólowego. Czas trwania
leczenia nie może być dłuższy
niż 2 tygodnie.
Dorośli
Produkt leczniczy Flupirtyna Generics stosowany jest u dorosłych w
pojedynczej dawce. Dawka ta
odpowiada całkowitej dawce dobowej. Jeśli nie jest możliwe
skuteczne leczenie bólu za pomocą tej
dawki, wówczas dostępne są inne produkty lecznicze o
zróżnicowanych mocach.
O ile nie zalecono inaczej, zalecana dawka wynosi jedną tabletkę 400
mg o przedłużonym uwalnianiu,
raz na dobę.
Stosowanie u osó