FLUTARZOLE 0,05% W/W ΚΡΕΜΑ

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

FLUTICASONE PROPIONATE

Dostępny od:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ (0000010744) Μενάνδρου 54,, 104 31,

Kod ATC:

D07AC17

INN (International Nazwa):

FLUTICASONE PROPIONATE

Dawkowanie:

0,05% W/W

Forma farmaceutyczna:

ΚΡΕΜΑ

Skład:

0080474142 FLUTICASONE PROPIONATE 0.500000 MG

Droga podania:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Typ recepty:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Dziedzina terapeutyczna:

FLUTICASONE

Podsumowanie produktu:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802702302011 01 TUB x 30 G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.14

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Ulotka dla pacjenta

Target Pharma Ltd                                                                                                 
Flutarzole
®
 cream PIL
Regulatory Affairs Department
  Edition: 04/2011
FLUTARZOLE
®
Fluticasone propionate
Κρέμα 0,05%
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
FLUTARZOLE
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Fluticasone propionate.
_Έκδοχα:  _Paraffin  liquid,  Isopropyl  myristate,  Cetostearyl  alcohol,  Cetomacrogol 
1000,  Propylene  glycol,  Imidurea,  Sodium  phosphate,  Citric  acid  monohydrate, 
Water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κρέμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε g κρέμας περιέχει 0,5 mg fluticasone propionate (0,05% w/w).
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Σωληνάριο που περιέχει 30 g κρέμας και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Τοπικό κορτικοστεροειδές.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 
5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL Επαμ. Γ. Κορώνης Α.Ε.

2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η   κρέμα  Flutarzole
® 
ενδείκνυται   για   τη

Charakterystyka produktu

Target Pharma Ltd
Flutarzole
®
 cream SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
FLUTARZOLE
®
Fluticasone propionate
Κρέμα 0,05%
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUTARZOLE
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g κρέμας περιέχει 0,5 mg fluticasone propionate (0,05% w/w).
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κρέμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Θεραπεία φλεγμονωδών δερματοπαθειών:_
Η κρέμα  Flutarzole
®  
ενδείκνυται σε ενήλικες, παιδιά και βρέφη ηλικίας 
άνω των τριών μηνών που δεν ανταποκρίνονται σε μικρότερης ισχύος 
κορτικοστεροειδή,   για   την   ανακούφιση   από   φλεγμονώδεις   και 
κνησμώδεις δερματοπάθειες που ανταποκρίνονται στα τοπικά στεροειδή 
όπως:
Έκζεμα   συμπεριλαμβανομένου   του   ατοπικού,   του   παιδικού   και   του 
δισκοειδούς εκζέματος
Οζώδης κνήφη
Ψωρίαση (μη συμπεριλαμβανομένης της εκτεταμένης κατά πλάκες)
Νευροδερματίτιδες συμπεριλαμβανομένου του απλού λειχήνα
Ομαλός λειχήνας
Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα
Αντιδράσεις ευαισθησίας εξ επαφής
Δισκοειδής ερυθηματώδης λύκος
Σε   γενική   ερυθροδερμία   ως   συμπληρωματικό   της   συσ