Fluxemed 20 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluoxetinum

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

N06AB03

INN (International Nazwa):

Fluoxetinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990742509

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUXEMED, 20 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_FLUOXETINUM _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fluxemed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluxemed
3.
Jak przyjmować lek Fluxemed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluxemed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
OSIEM WAŻNYCH INFORMACJI, KTÓRE PACJENT POWINIEN ZNAĆ O LEKU
FLUXEMED
•
LEK FLUXEMED JEST STOSOWANY DO LECZENIA DEPRESJI I ZABURZEŃ LĘKOWYCH
. Jak każdy
lek, może on powodować nieoczekiwane działania niepożądane.
Dlatego, ważne jest,
aby przed rozpoczęciem leczenia lekarz razem z pacjentem rozważyli
korzyści z
leczenia, w stosunku do możliwych niepożądanych skutków.
•
FLUOKSETYNA NIE ZADZIAŁA NATYCHMIAST
. U niektórych pacjentów zażywających leki
przeciwdepresyjne najpierw następuje pogorszenie objawów, zanim
poczują się
lepiej. Lekarz powinien spotkać się z pacjentem ponownie po paru
tygodniach od
pierwszego rozpoczęcia leczenia. Należy powiedzieć lekarzowi,
jeśli pacjent nie czuje
się lepiej. Patrz punkt 3.
_Jak przyjmować lek Fluxemed_
.
•
FLUOKSETYNA NIE JEST PRZEZNACZONA DO STOSOWANIA U DZIECI I MŁODZIEŻY
W WIEKU
PONIŻEJ 18 LAT.
Patrz punkt 2.
_Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat_
.
•
NIEKTÓRE OSOBY Z DEPRESJĄ LUB LĘKIEM MYŚLĄ O SAMOOKALECZENIU LUB
SAMOBÓJSTWIE.
Jeśli pacjent poczuje się gorzej lub ma myśli o samookaleczeniu lub
myśli samobójcze,
NALEŻY NATYCHMIAST UDAĆ SIĘ DO LEKARZA LUB SZPITALA.
Patrz punkt
2.
_Myśli samobójcze i pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych_
.
•
NIE NALEŻY PRZERYWAĆ LECZENIA FLUOKSETYNĄ BEZ WCZEŚNIEJSZEJ
ROZMOWY Z
LEKARZEM.
Jeśli pacjent nagle przerwie zażywanie fluoksetyny lub opuści
dawkę leku,
mogą wystąpić objawy odstawienne. Patrz punkt 3.
_Przerwanie stosowania leku _
_Fluxemed_
.
•
JEŚLI PACJENT ODCZUWA NIEPOKÓJ LUB MA UCZUCIE, ŻE NIE MOŻE
SPOKOJNIE SIEDZIEĆ
ANI STAĆ, NALEŻY POWIEDZIEĆ O

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluxemed, 20 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera fluoksetyny chlorowodorek, w ilości
odpowiadającej 20 mg fluoksetyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułki są koloru zielonego i białawego, z nadrukiem „FLX” i
„MIL”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Dorośli:_
Epizody dużej depresji.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne.
Żarłoczność psychiczna (łac.
_Bulimia nervosa_
): fluoksetyna jest wskazana jako leczenie uzupełniające
psychoterapii w celu zmniejszenia napadów żarłoczności i
częstości stosowania zabiegów
przeczyszczających.
_Dzieci i młodzież w wieku 8 lat i powyżej:_
Epizody depresji umiarkowane do ciężkich, jeśli objawy depresji nie
ustępują po 4-6 sesjach
psychoterapii. U dzieci i młodych osób z depresją o nasileniu od
umiarkowanego do ciężkiego
leczenie przeciwdepresyjne należy stosować tylko w połączeniu z
jednoczesną terapią psychologiczną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Epizody dużej depresji:_
dorośli i osoby w podeszłym wieku: zalecana dawka wynosi 20 mg na
dobę.
Dawkowanie należy rewidować i w razie konieczności dostosowywać w
ciągu 3-4 tygodni od
rozpoczęcia leczenia, jeśli takie postępowanie jest właściwe
klinicznie. Chociaż podczas stosowania
większych dawek ryzyko potencjalnych działań niepożądanych u
niektórych pacjentów może być
zwiększone, w przypadku niedostatecznej odpowiedzi na dawkę 20 mg,
można stopniowo zwiększyć
dawkę do maksymalnie 60 mg (patrz punkt 5.1). Dostosowanie dawki
należy przeprowadzać
ostrożnie, indywidualnie u każdego pacjenta, starając się
utrzymać najmniejszą dawkę skuteczną.
U pacjentów z depresją leczenie powinno trwać wystarczająco
długo, co najmniej 6 miesięcy, tak aby
zapewnić ustąpienie objawów.
_Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: _
do