Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas

Dostępny od:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas

Dawkowanie:

(500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250140; Zawartość opakowania: 4 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250157; Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250164; Zawartość opakowania: 6 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250171; Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250188; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250195; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250201; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250218; Zawartość opakowania: 15 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250225; Zawartość opakowania: 16 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250232; Zawartość opakowania: 18 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250249; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991250256

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUXIN
_Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas _
500 mg + 200 mg + 25 mg
granulat do sporządzania roztworu doustnego w saszetce
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fluxin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluxin
3.
Jak przyjmować lek Fluxin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluxin
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fluxin jest wskazany w celu łagodzenia objawów przeziębienia, grypy
i infekcji górnych dróg
oddechowych takich jak katar, łzawienie, kichanie, ból głowy i
(lub) gorączka.
Lek należy stosować jedynie wyłącznie w celu łagodzenia
występujących wspólnie następujących
objawów: ból i (lub) gorączka i w tym samym czasie katar,
łzawienie oczu lub kichanie. Nie należy
stosować leku, jeżeli pacjent ma tylko jeden z tych objawów.
Fluxin jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15
lat (o masie ciała 50 kg i powyżej).
Jeżeli po 5 dniach objawy nie ustąpią lub się nasilą należy
skontaktować się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FLUXIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUXIN
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetam

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluxin, 500 mg + 200 mg + 25 mg, granulat do sporządzenia roztworu
doustnego, w saszetce.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego
i 25 mg maleinianu
feniraminy.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza oraz etanol.
Każda saszetka zawiera 11,555 g sacharozy i mniej niż 15,2 mg
etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Proszek o barwie białej do lekko żółtej i charakterystycznym
zapachu owoców cytrusowych i rumu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W celu łagodzenia objawów przeziębienia, grypy i infekcji górnych
dróg oddechowych.
Fluxin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 15 lat (o masie ciała 50
kg i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (o masie ciała 50 kg i
powyżej)_
:
Zalecana dobowa dawka: 1 saszetka 2 lub 3 razy na dobę.
Przerwy pomiędzy podaniem kolejnych dawek powinny wynosić co
najmniej 4 godziny.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 saszetki.
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z klirensem kreatyniny od 10 do 50 ml / min, odstęp
między podaniem kolejnych dawek
powinien wynosić co najmniej 6 godzin.
W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 10 ml/min, odstęp między
podaniem kolejnych dawek
powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Niewydolność wątroby
Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodną do
umiarkowanej niewydolnością wątroby (patrz
punkt 4.4). Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością
wątroby jest przeciwwskazane (patrz
punkt 4.3).
Sposób podawania
2
Podanie doustne.
Zawartość saszetki należy rozpuścić w odpowiedniej ilości zimnej
lub gorącej wody.
Czas trwania leczenia
Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 5
dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
�