Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Marbofloksacyna
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QJ01MA93
Marbofloxacinum
160 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 9 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991033293; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991033309
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA FORCYL 160 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol SA Magny Vernois 70 200 Lure Francja lub Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Forcyl 160 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła Marbofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera: Marbofloksacyna …………………160 mg Alkohol benzylowy (E1519)………15 mg Klarowny roztwór o barwie żółtozielonawej do żółtobrązowawej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń układu oddechowego u bydła wywołane przez wrażliwe szczepy _Pasteurella _ _multocida _i_ Mannheimia haemolytica_. U krów w okresie laktacji: Leczenie zapalenia wymienia o ostrym przebiegu, powodowane przez wrażliwe szczepy _Escherichia _ _coli. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na fluorochinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować, jeśli czynnik chorobotwórczy jest oporny na inne fluorochinolony (oporność krzyżowa). 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach przy podawaniu domięśniowym mogą wystąpić przejściowe odczyny zapalne w miejscu wstrzyknięcia, takie jak bolesność i obrzęk, mogące utrzymywać się do 7 dni po iniekcji. Fluorochinolony są znane z wywoływania artropatii. U bydła takie zmiany obserwowano po trzydniowym podawaniu 16% roztworu marbofloksacyny. Zmiany te nie powodowały objawów klinicznych i powinny być odwracalne, zwłaszcza jeśli wystąpiły po pojedynczym podaniu. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje typu anafilaktycznego z możliwą śmiercią zwierzęcia. Częstotliwość występowania Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Forcyl 160 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera: Substancja czynna: Marbofloksacyna …………………160 mg Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy (E1519)………15 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny roztwór o barwie żółtozielonawej do żółtobrązowawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń układu oddechowego u bydła wywołane przez wrażliwe szczepy _Pasteurella _ _multocida _i_ Mannheimia haemolytica_. U krów w okresie laktacji: Leczenie zapalenia wymienia o ostrym przebiegu, powodowane przez wrażliwe szczepy _Escherichia _ _coli. _ _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na fluorochinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować, jeśli czynnik chorobotwórczy jest oporny na inne fluorochinolony (oporność krzyżowa). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nie ustalono skuteczności działania produktu w leczeniu _mastitis_ wywołanego przez bakterie Gram- dodatnie. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas podawania produktu należy uwzględnić oficjalne lub regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych. Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne innych klas. 3 Jeżeli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości. Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakte Przeczytaj cały dokument