Fortiven Gel 1000 j.m./g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Heparinum natricum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

C05BA03

INN (International Nazwa):

Heparinum natricum

Dawkowanie:

1000 j.m./g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991035174; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055004325; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055004332

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FORTIVEN GEL
1000 j.m./g, żel
_Heparinum natricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
_1._
Co to jest lek Fortiven Gel i w jakim celu się go stosuje
_2._
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fortiven Gel
_3._
Jak stosować lek Fortiven Gel
4.
Możliwe działania niepożądane
_5._
Jak przechowywać lek Fortiven Gel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FORTIVEN GEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fortiven Gel zawiera heparynę, która działa przeciwzakrzepowo,
przeciwzapalnie i
przeciwobrzękowo.
Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.
Lek Fortiven Gel wskazany jest w:
- leczeniu wspomagającym chorób żył powierzchniowych:
∙zapalenie żył,
∙zakrzepowe zapalenie żył,
∙żylaki kończyn dolnych,
- obrzękach, stłuczeniach, krwiakach podskórnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FORTIVEN GEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FORTIVEN GEL
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- na otwarte, krwawiące i sączące się rany, błony śluzowe i
okolice oczu, zmiany skórne
niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę,
- ze wzg

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fortiven Gel, 1000 j.m./g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram żelu zawiera 1000 j.m. heparyny sodowej (_Heparinum
natricum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, metylu
parahydroksybenzoesan,
propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Żel bezbarwny o różanym zapachu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające:
•
w chorobach żył powierzchniowych:
zapalenie żył,
zakrzepowe zapalenie żył,
żylaki kończyn dolnych,
•
obrzęki, stłuczenia, krwiaki podskórne.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.
Zaleca się równomierne rozprowadzenie cienkiej warstwy żelu (pasek
długości 3 cm do 10 cm) na
zmienionym chorobowo miejscu, 2 do 3 razy na dobę. Po zastosowaniu
produktu należy dokładnie
umyć ręce.
Produktu nie należy stosować u dzieci ze względu na brak badań
klinicznych dotyczących
skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.,
-
nie stosować na otwarte, krwawiące i sączące się rany, błony
śluzowe i okolice oczu, zmiany
skórne niewiadomego pochodzenia, zakażoną skórę,
-
ze względu na obecność parahydroksybenzoesanu metylu i propylu nie
należy stosować
produktu u osób z alergią na parabeny.
1/4
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną skazą
krwotoczną.
Długotrwałe stosowanie produktu może wywoływać u niektórych
chorych skórne reakcje
nadwrażliwości. Jeśli wystąpią zmiany skórne (zaczerwienienie,
wysypka, świąd, pieczenie, rumień)
produkt należy odstawić.
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, produkt może
powodować podr