Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftazidimum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01DD02
Ceftazidimum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069415; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990069422; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991310523
2019-09-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FORTUM, 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ FORTUM, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Ceftazidimum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fortum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fortum 3. Jak stosować lek Fortum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fortum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FORTUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fortum jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków zwanych _cefalosporynami._ FORTUM STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ BAKTERYJNYCH: • dolnych dróg oddechowych, w tym płuc • płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą • mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) • ucha • dróg moczowych • skóry i tkanek miękkich • jamy brzusznej i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej) • kości i stawów. Fortum można również stosować: • w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u mężczyzn • w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia), mających gorączkę z powodu zakażenia bakteryjnego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FORTUM KIEDY NIE PODAWAĆ PACJENTOWI LEKU FORTUM • JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na CEFTAZYDYM lub którykolwiek z pozostałych skład Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fortum, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fortum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fortum, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka zawiera 250 mg ceftazydymu ( _Ceftazidimum_ ) (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) z sodu węglanem (118 mg na 1 g ceftazydymu). Fortum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 fiolka zawiera 500 mg ceftazydymu ( _Ceftazidimum_ ) (w postaci ceftazydymu pięciowodnego) z sodu węglanem (118 mg na 1 g ceftazydymu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Fortum, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 13 mg (0,58 mmol) sodu. Fortum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka zawiera 26 mg (1,15 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Fortum, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fiolki zawierające biały do kremowego jałowy proszek. Fortum, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Fiolki zawierające biały do kremowego jałowy proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fortum jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i u dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia). • Szpitalne zapalenia płuc. • Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą. • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. • Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego. • Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego. • Powikłane zakażenia dróg moczowych. • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. 2 • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej. • Zakażenia kości i stawów. • Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambula Przeczytaj cały dokument