Fosfomycin Sandoz 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

fosfomycinum

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

J01XX01

INN (International Nazwa):

fosfomycinum

Forma farmaceutyczna:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Skład:

fosfomycinum 3 g fosfomycinum trometamolum, saccharinum natricum, sind, excipiens ad granulatum für das Papier.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Infektionskrankheiten

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2018-05-17

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fosfomycin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Fosfomycin Sandoz und wann wird es angewendet?
Fosfomycin Sandoz ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff
Fosfomycin (in Form von Fosfomycin-
Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen
und weibliche Jugendliche
über 12 Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin, wenn Sie an akuten
unkomplizierten Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fosfomycin Sandoz auch vor
Untersuchungen im Bereich der
Prostata (transrektale Prostatabiopsie) verordnen, um dort Infektionen
vorzubeugen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist möglich, dass Ihre Schmerzen nach Einnahme von Fosfomycin
Sandoz noch eine Zeitlang
andauern. Beunruhigen Sie sich deshalb nicht, dies ist durchaus normal
für den Heilungsverlauf. Trinken
Sie viel, dies begünstigt die Heilung.
Verspüren Sie aber drei Tage nach der Einnahme von Fosfomycin Sandoz
immer noch starke
Schmerzen, dann kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin,
falls Sie nicht schon einen weiteren
Termin zur Kontrolle vereinbart haben.
Wie können Sie Entzündungen vermeiden?
·Bei der täglichen Intimpflege: Reinigung von vorne nach hinten.
·Viel trinken (z.B. Tee, Wasser), um Nieren und Blase
«durchzuspülen».
·Regelmässiges Wasserlassen vermeidet eine zu starke Blasenfüllung
und eine Bakterienvermehrung in
der Blase.
·Die Selbstbehandlung von Entzündungen der Harnwege kann mit
Gefahren verbunden sein. Die
Behandlung ist deshalb Aufgabe Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
Dieses Arzneimittel

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Fosfomycin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum natricum, Aromatica
(Orangenaroma), Excipiens ad
granulatum pro charta.
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
jeder Beutel Fosfomycin
Sandoz zu 3 g je 2,2 g verwertbare Kohlenhydrate enthält.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fosfomycin Sandoz 3 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen: 1 Beutel Granulat (8
g) enthält 3 g Fosfomycinum ut 5,631 g Fosfomycinum trometamolum
(1:1) .
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosfomycin Sandoz ist bei folgenden durch Fosfomycin-empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen indiziert:
akute, unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
nichtsymptomatische Bakteriurie;
Infektionsprophylaxe bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
an den unteren Harnwegen
(z.B. TUR).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht 1 Beutel
Fosfomycin Sandoz 3 g als
Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Beutel Fosfomycin Sandoz 3 g ca. 3 Stunden vor und 24
Stunden nach dem
Eingriff.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder unter 50 kg Körpergewicht
Da bei Kindern noch keine genügende Erfahrung vorliegt und Fosfomycin
Sandoz aufgrund seiner
Dosisstärke für Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
unter 50 kg Körpergewicht
nicht geeignet ist, soll Fosfomycin Sandoz bei diesen nicht angewendet
werden.
Korrekte Art der Anwendung
Fosfomycin Sandoz soll auf leeren Magen eingenommen werden, d.h. 2–3
Stunden vor oder nach
den Mahlzeiten, am besten abends nach Entleerung der Blase.
Fosfomycin Sandoz wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Fosfomycin oder einem
der H