Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenspiridi hydrochloridum

Dostępny od:

Medana Pharma S.A.

Kod ATC:

R03DX03

INN (International Nazwa):

Fenspiridi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml + strzykawka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060600201; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml + łyżeczka miarowa Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990868049

Status autoryzacji:

2019-07-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM, 2 MG/ML, SYROP
_Fenspiridi hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fosidal o smaku pomarańczowym i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fosidal o smaku
pomarańczowym
3.
Jak stosować lek Fosidal o smaku pomarańczowym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fosidal o smaku pomarańczowym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FOSIDAL O SMAKU POMARAŃCZOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Syrop Fosidal o smaku pomarańczowym zawiera fenspirydu chlorowodorek,
który ma właściwości
przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela.
Fosidal o smaku pomarańczowym stosuje się w leczeniu objawowym
(kaszel i odkrztuszanie)
w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc.
UWAGA: LECZENIE TO NIE MOŻE OPÓŹNIAĆ ROZPOCZĘCIA LECZENIA
ANTYBIOTYKAMI, JEŻELI ZACHODZI TAKA
POTRZEBA. W RAZIE WĄTPLIWOŚCI NALEŻY SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM
LUB FARMACEUTĄ.
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOSIDAL O SMAKU
POMARAŃCZOWYM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOSIDAL

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fosidal o smaku pomarańczowym, 2 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku (_Fenspiridi
hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, metylu
parahydroksybenzoesan (E218),
propylu parahydroksybenzoesan (E216), glicerol.
5 ml syropu zawiera 3 g sacharozy (co stanowi 0,25 jednostek
chlebowych).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny do żółtego syrop, o
smaku pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Fosidal o smaku pomarańczowym jest wskazany do stosowania u
dorosłych i u dzieci w wieku
powyżej 2 lat.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka
potrzeba.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg masy ciała na dobę, tj.:
-
o masie ciała poniżej 10 kg: od 10 do 20 ml syropu na dobę w
dawkach podzielonych;
-
o masie ciała powyżej 10 kg: od 30 do 60 ml syropu na dobę w
dawkach podzielonych.
Dorośli: od 45 do 90 ml syropu na dobę w dawkach podzielonych.
Fosidal o smaku pomarańczowym jest przeciwwskazany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Sposób podawania
Do stosowania doustnego. Syrop należy podawać bezpośrednio przed
posiłkami.
Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka doustna.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na fenspiryd lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Terapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Produkt leczniczy Fosidal o smaku pomarańczowym zawiera substancje
konserwujące – metylu
parahydroksybenzoesan (E218) i propylu pa