Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lantanu (III) węglan uwodniony
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
V03AE03
Lanthanum
500 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573356; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990031832; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573363
2020-06-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FOSRENOL 500 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA FOSRENOL 750 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA FOSRENOL 1000 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Lanthanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Fosrenol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fosrenol 3. Jak przyjmować Fosrenol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Fosrenol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FOSRENOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fosrenol jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia fosforanów we krwi pacjentów dorosłych z przewlekłą chorobą nerek. Organizm pacjenta, którego nerki nie funkcjonują prawidłowo, nie jest w stanie kontrolować stężenia fosforanów we krwi. Zawartość fosforanów we krwi wówczas zwiększa się (jest to stan, który może być określany terminem hiperfosfatemia). Fosrenol wiąże fosforany w przewodzie pokarmowym, obniżając w ten sposób ich wchłanianie ze spożywanych pokarmów. Organizm nie jest w stanie wchłonąć przez ściany jelita fosforanów związanych z lekiem Fosrenol. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FOSRENOL KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FOSRENOL • jeśli pacjent ma uczulenie na lantanu węglan uwodniony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w pu Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fosrenol 500 mg tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 500 mg lantanu ( _Lanthanum)_ w postaci lantanu węglanu uwodnionego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Tabletka do rozgryzania i żucia zawiera średnio 1 066 mg dekstratów, zawierających glukozę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia. Białe, płaskie, 18 mm, okrągłe tabletki o ukośnie ściętych krawędziach z wytłoczonym po jednej stronie znakiem „S405/500”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fosrenol jako środek wiążący fosforany wskazany jest w leczeniu hiperfosfatemii u pacjentów dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD). Ponadto Fosrenol jest wskazany u dorosłych niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, ze stężeniem fosforanów w surowicy 1,78 mmol/l, u których dieta uboga w fosforany jest niewystarczająca do zmniejszenia stężenia fosforanów we krwi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Fosrenol jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy żuć do całkowitego rozpuszczenia i nie wolno połykać ich w całości. W celu ułatwienia żucia tabletki można rozkruszyć. Pacjenci, którzy mają trudności z żuciem tabletek mogą stosować Fosrenol w postaci proszku doustnego (patrz punkt 4.4). _Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (> 65 lat) _ Fosrenol należy przyjmować wraz z posiłkiem lub bezpośrednio po posiłku, dzieląc dawkę dobową zgodnie z liczbą posiłków. Pacjenci powinni przestrzegać zaleconej diety w celu kontrolowania poziomu przyjmowanych fosforanów i płynów. Fosrenol ma postać tabletek do rozgryzania i żucia, których nie trzeba popijać, a to pozwala uniknąć przyjmowania dodatko Przeczytaj cały dokument