Fragmin 10'000 I.E./1 mL Injektionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

dalteparinum natricum

Dostępny od:

Pfizer AG

Kod ATC:

B01AB04

INN (International Nazwa):

dalteparinum natricum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

dalteparinum natricum 10000 U.I., natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Anticoagulans

Data autoryzacji:

1988-07-27

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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Fragmin®
Pfizer AG
Was ist Fragmin und wann wird es angewendet?
Fragmin ist ein Medikament, welches die Blutgerinnung hemmt. Der
Wirkstoff von Fragmin ist
Natrium-Dalteparin, ein niedermolekulares Heparin. Zusammen mit einem
im menschlichen Blut
zirkulierenden natürlichen Hemmstoff setzt Natrium-Dalteparin die
Aktivität verschiedener
Gerinnungsfaktoren herab und hemmt so die Blutgerinnung.
Fragmin wird einerseits eingesetzt, um das Auftreten von Thrombosen
und Lungenembolien nach
Operationen oder bei Bettlägerigkeit zu verhindern, anderseits zur
Behandlung von akuten tiefen
Venenthrombosen und Lungenembolien; sowie zur Behandlung und
anschliessenden Vorbeugung von
wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei
Krebspatienten. Thrombosen sind
Blutgerinnsel, welche die Venen verstopfen können und die normale
Blutzirkulation behindern. Diese
Blutgerinnsel können über den Kreislauf in die Lungen gelangen, wo
sie Blutgefässe verschliessen
(Lungenembolien).
Bei der Durchführung einer Hämodialyse (Blutreinigung bei
Nierenkranken) wird Fragmin zur
Verhütung von Blutgerinnseln im Dialysesystem verwendet.
Bei instabiler koronarer Herzkrankheit (instabile Angina pectoris)
wird Fragmin zusammen mit
Acetylsalicylsäure eingesetzt, um das Risiko eines Herzinfarktes zu
reduzieren.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Fragmin ist ein sehr wirksames Medikament, und es ist unerlässlich,
dass Sie sich während der
Behandlung genau an die Anweisungen des Arztes bzw. Ärztin halten.
Wann darf Fragmin nicht angewendet werde

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Fragmin®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dalteparinum natricum (mittleres Molekulargewicht 5600-6400
D).
Hilfsstoffe:
Ampulle, Stechampulle und Fertigspritze zu 2'500 IE: Natrii chloridum,
Aqua ad iniectabilia.
Mehrfach-Stechampulle: Alcohol benzylicus 14 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Fertigspritzen zu 5'000 IE–18'000 IE: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
1 Ampulle zu 1 ml enthält:
Dalteparinum natricum 10'000 IE anti-Xa/ml.
1 Stechampulle zu 4 ml enthält:
Dalteparinum natricum 2'500 IE anti-Xa/ml.
1 Mehrfach-Stechampulle zu 4 ml enthält:
Dalteparinum natricum 25'000 IE anti-Xa/ml.
1 Fertigspritze zu 0.2 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 2'500 IE anti-Xa/0.2 ml.
1 Fertigspritze zu 0.2 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 5'000 IE anti-Xa/0.2 ml.
1 Fertigspritze zu 0.3 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 7'500 IE anti-Xa/0.3 ml.
1 Fertigspritze zu 0.4 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 10'000 IE anti-Xa/0.4 ml.
1 Fertigspritze zu 0.5 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 12'500 IE anti-Xa/0.5 ml.
1 Fertigspritze zu 0.6 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 15'000 IE anti-Xa/0.6 ml.
1 Fertigspritze zu 0.72 ml mit Nadelschutz enthält:
Dalteparinum natricum 18'000 IE anti-Xa/0.72 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Thromboembolieprophylaxe
·bei niedrigem bis mässigem Thromboembolierisiko, wie z.B. in der
Allgemeinchirurgie;
·bei hohem Thromboembolierisiko, wie z.B. in der onkologischen oder
orthopädischen Chirurgie;
·Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen venösen Ursprungs
bei immobilisierten
Patienten mit erhöhtem Thromboembolierisiko bei akuten medizinischen
Erkrankungen, wie
Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III oder IV), akute respiratorische
Insuffizienz, akute infektiöse
oder rheumatische Erkrankungen.
Gerinnungshemmung im extrakorporalen Kreislauf während Hämodialyse
und Hämofiltration.
Behandlung akuter t