Frontline Combo Spot-On dla kotów (50 mg + 60 mg)/0,5 ml Roztwór do nakraplania (spot-on)

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

(S)- metopren + Fipronil

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QP53AX65

INN (International Nazwa):

Fipronilum + Methoprenum

Dawkowanie:

(50 mg + 60 mg)/0,5 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakraplania (spot-on)

Grupa terapeutyczna:

fretka; kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blist. 3 pipeta jednodawkowa 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997034065; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 pipeta jednodawkowa 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991212087; Zawartość opakowania: 1 blist. 1 pipeta jednodawkowa 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997034058; Zawartość opakowania: 2 blist. 3 pipeta jednodawkowa 0,5ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997034072

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

20
B. ULOTKA INFORMACYJNA
21
FRONTLINE COMBO SPOT-ON DLA KOTÓW
OPAKOWANIE Z BLISTREM ZAWIERAJĄCYM 1 PIPETKĘ
Ten rodzaj opakowania zawiera na wewnętrznej stronie dołączoną do
blistra wkładkę z informacjami
o produkcie. Podane poniżej informacje zawarte są na wewnętrznej
stronie tej wkładki.
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
F
RANCJA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla kotów
FIPRONIL 10% w/v (S) METOPREN 12% w/v
[Gdy będzie odpowiednio dużo miejsca, po zawartości substancji
czynnych podanych w procentach,
dodane zostanie „w/v”. W przypadku, zbyt małej ilości wolnego
miejsca, po zawartości substancji
czynnej w procentach zostanie dodana gwiazdka, a nota wyjaśniająca
umieszczona w sąsiedztwie nazwy
produktu.]
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Frontline Combo Spot
-O
n
dla kotów jest klarownym, bursztynowym roztworem zawierającym:
Fipronil
.........................................................................
50,00 mg
(S) –
metopren
.............................................................. 60,00
mg
Butylhydroksyanizol (E320)
Butylhydroksytoluen (E321)
Wypełniacz q.s 0,5 ml
4.
WSKAZANIA
U kotów:
Preparat jest przeznaczony do zwalczania
inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
-
Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze
przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Preparat zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie larwobójcze)
pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to
utrzymuje się przez okr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FRONTLINE COMBO SPOT-ON dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Każda pipetka 0,5 ml zawiera:
Fipronil
.........................................................................
50,00 mg
(S) –
metopren
.............................................................. 60,00
mg
Butylhydroksyanizol (E320)……………………………0,10 mg
Butylhydroksytoluen (E321)……………………………0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Klarowny roztwór o bursztynowej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
i fretki.
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
U kotów:
Preparat jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł
lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami.
-
Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze
przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Preparat zapobiega
rozmnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i
poczwarek (działanie larwobójcze)
pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to
utrzymuje się przez okres 6 tygodni
po zabiegu.
-
Eliminacja
kleszczy
(_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_variabilis, _
_Rhipicephalus _
_sanguineus_).
Jak
wykazały dane doświadczalne działanie roztoczobójcze preparatu
utrzymuje się do 2 tygodni po
podaniu.
-
Eliminacja wszołów (_Felicola subrostratus_).
Preparat może być wykorzystywany w ramach usuwania objawów
klinicznych alergicznego pchlego
zapalenia
skóry (APZS).
U fretek:
Preparat jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł
lub w inwazjach mieszanych z
kleszczami.
-
Eliminacja pcheł (_Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze
przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodn