Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 167 BETAMETHASON-VALERÁT
LEO Pharma A/S, Ballerup Array
D07CC01
13230 HEMIHYDRÁT KYSELINY FUSIDOVÉ; 167 BETAMETHASON-VALERÁT
20MG/G+1MG/G
Krém
Kožní podání
Rx Array
BETAMETHASON A ANTIBIOTIKA
Kód SÚKL: 0205543 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205541 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205542 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205544 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-06-10
1 Sp. zn. sukls92980/2019 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G KRÉM acidum fusidicum/betamethasonum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CE LOU P ŘÍ BALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ Z AČNE TE TENT O PŘÍ PRAVEK POU ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É ÚDAJ E. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fucicort Lipid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fucicort Lipid používat 3. Jak se Fucicort Lipid používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Fucicort Lipid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FUCICORT LIPID A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Fucicort Lipid obsahuje dva různé typy léčivých látek. Jedna látka je antibiotikum (kyselina fusidová) a druhá je kortikosteroid (betamethason-valerát). Kyselina fusidová účinkuje tak, že zastavuje růst bakterií, a betamethason potlačuje zánět a svědění kůže. Fucicort Lipid se používá k léčbě onemocnění kůže, když je přítomná infekce způsobená bakteriemi, které jsou citlivé na kyselinu fusidovou. Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud se po léčbě nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. Č EMU MUS Í T E VĚNOVAT PO ZORNOST , NEŽ Z AČNE TE FUCICORT LIPID POU ŽÍ VAT NEPOU ŽÍ VEJTE FUCICORT LIPID: - jestliže Przeczytaj cały dokument
1 Sp.zn. sukls176511/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g krém 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN ͨ Jeden gram krému obsahuje acidum fusidicum 20 mg a betamethasonum 1mg (jako betamethasoni valeras). Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, E218 propylparaben, E216 cetylstearylalkohol kalium-sorbát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Krém Bílý krém 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Infikovaná atopická dermatitida Dermatitida, zvláště alergická a toxický ekzém infikovaný mikroorganismy citlivými na kyselinu fusidovou. Je třeba věnovat pozornost oficiálním pokynům pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP ŮSOB PODÁ N Í Dávkování Dospělí a děti: tenká vrstva se nanáší 2-3krát denně po dobu maximálně 14 dní bez přerušení. Zvláštní populace _Star_ _ší_ _ osoby_ U přípravku Fucicort Lipid nebyla zjištěna žádná specifická rizika týkající se starších osob. Nejsou zapotřebí žádná zvláštní opatření ani úpravy dávkování. _Porucha funkce ledvin_ U přípravku Fucicort Lipid nebyla zjištěna žádná specifická rizika týkající se pacientů s poruchou funkce ledvin. Nejsou zapotřebí žádná zvláštní opatření ani úpravy dávkování. _ _ 2 _Porucha funkce jater_ U přípravku Fucicort Lipid nebyla zjištěna žádná specifická rizika týkající se pacientů s poruchou funkce jater. Nejsou zapotřebí žádná zvláštní opatření ani úpravy dávkování. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na kyselinu fusidovou nebo na betamethason-valerát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k obsahu kortikosteroidu je přípravek Fucicort Lipid kontraindikován v těchto stavech: systémové plísňové infekce, kožní infekce primárně vyvolané houbami, viry nebo bakteriemi, neléčené nebo nekontrolované příslušnou léčbou (viz bod 4.4), kož Przeczytaj cały dokument