Fucidin 20 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii fusidas

Dostępny od:

LEO Pharma A/S

Kod ATC:

D06AX01

INN (International Nazwa):

Natrii fusidas

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610358; Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990707911

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FUCIDIN, 20 mg/g, maść
_(Natri fusidas) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI UL
OTKI:
1.
Co to jest lek Fucidin maść i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucidin maść
3.
Jak stosować lek Fucidin maść
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fucidin maść
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FUCIDIN MAŚĆ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fucidin ma postać maści do stosowania miejscowego. Substancją
czynną leku jest sodu fusydynian –
antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Sodu fusydynian działa na
niektóre bakterie Gram-dodatnie.
Szczególnie wrażliwe na jego działanie są gronkowce.
Lek Fucidin maść jest wskazany w miejscowym leczeniu bakteryjnych
zakażeń skóry wywołanych przez
bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy. Podstawowe wskazania to:
liszajec, czyraczność, zapalenie
mieszków włosowych, zapalenie gruczołów potowych, zanokcica i
figówka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FUCIDIN MAŚĆ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FUCIDIN MAŚĆ
- jeśli pacjent ma uczulenie na sól sodową kwasu fusydynowego lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy unikać kontaktu leku z o

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FUCIDIN, 20 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 20 mg sodu fusydynianu _(Natrii fusidas). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez
bakterie wrażliwe na kwas
fusydynowy, takich jak: liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów
potowych, zapalenie mieszków
włosowych, zanokcica i figówka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę.
Fucidin maść należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na
skórze dwa do trzech razy na dobę.
Zalecany okres leczenia wynosi 7 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą
wymienioną w punkcie
6.1
.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Donoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej wśród
_Staphylococus aureus_ po zastosowaniu
produktu Fucidin na skórę. Tak jak w przypadku wszystkich
antybiotyków, przedłużające się lub
powtarzające stosowanie kwasu fusydynowego może zwiększać ryzyko
rozwoju oporności.
Fucidin, maść zawiera lanolinę oraz alkohol cetylowy i
butylohydroksytoluen (E321), które mogą
wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Butylohydroksytoluen (E321) może ponadto powodować podrażnienie
oczu i błon śluzowych.
Należy zachować ostrożności stosując produkt Fucidin maść na
twarz, należy unikać kontaktu
produktu Fucidin maść z oczami gdyż substancje pomocnicze zawarte w
maści mogą spowodować
podrażnienie spojówek.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI LUB INNE RODZAJE INTERAKCJI
1
Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Interakcje
z produktami leczniczymi
stosowanymi ogólnie są minimalne z uwagi na nieistotna absorpcję
miejscowo stosowanego preparatu
Fucidin.
4.6
WP