Fungidermin 20 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QD01AC01

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Grupa terapeutyczna:

koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pudełko 150 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021683

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FUNGIDERMIN, 20 MG/G MAŚĆ DLA KONI, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fungidermin 20 mg/g maść dla koni, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Klotrymazol 20 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie grzybic skóry koni, psów i kotów wywoływanych przez
grzyby chorobotwórcze wrażliwe na
klotrymazol:
z rodzaju
_Microsporum_
-
_Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum equinum, _
z rodzaju
_Trichophyton_
-
_Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum _
drożdżaki –
_Candida albicans, Malassezia pachydermatitis, Malassezia gobosa._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podrażnienie skóry objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem
oraz świądem.
U mięsożernych może wystąpić utrata łaknienia, nudności,
wymioty
. Przy wydłużonym
stosowaniu może wystąpić u psów i kotów świąd, wyłysienia,
ścieńczenie i suchość włosów.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych)
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, pies, kot.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fungidermin 20 mg/g maść dla koni, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Klotrymazol 20 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Maść barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, pies, kot.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie
grzybic
skóry
koni,
psów
i
kotów
wywoływanych
przez
grzyby
chorobotwórcze
wrażliwe na klotrymazol:
z rodzaju _Microsporum_ - _Microsporum canis, Microsporum gypseum,
Microsporum equinum, _
z rodzaju _Trichophyton_ - _Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton
equinum _
drożdżaki – _Candida albicans, Malassezia pachydermatitis,
Malassezia gobosa._
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosować
w
przypadku
nadwrażliwości
na
substancję
czynną
lub
dowolną
substancję
pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Nie dotyczy
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE
ZWIERZĘTOM
Nie dotyczy
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Podrażnienie skóry objawiające się zaczerwienieniem, obrzękiem
oraz świądem.
U
mięsożernych
może
wystąpić
utrata
łaknienia,
nudności,
wymioty.
Przy
wydłużonym
stosowaniu może wystąpić u psów i kotów świąd, wyłysienia,
ścieńczenie i suchość włosów.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
4.8.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Klotrymazol wchłania się słabo ze skóry należy jednak mieć na
względzie pośredni wpływ na
metabolizm podawanych jednocześnie z nim leków. Wchłaniany przez
skórę powoduje wzrost
aktywności
układu
m