Furosemid Accord 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Furosemidum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C03CA01

INN (International Nazwa):

Furosemidum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991311193; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991260224; Zawartość opakowania: 1 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991260156; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991260170; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991260194; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991311209; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991260200; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991260163; Zawartość opakowania: 5 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991260187; Zawartość opakowania: 10 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991260217

Status autoryzacji:

2021-02-05

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Furosemid Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Furosemidum
Nazwa leku to Furosemid Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub
infuzji, ale w pozostałej
części tej ulotki będzie używana nazwa Furosemid Accord.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek ten może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej
choroby są takie same.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Furosemid Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemid Accord
3. Jak stosować lek Furosemid Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Furosemid Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Furosemid Accord i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Furosemid Accord jest furosemid.
Furosemid należy do grupy leków moczopędnych. Furosemid zwiększa
ilość wytwarzanego przez
organizm moczu, co pomaga złagodzić objawy spowodowane zbyt dużą
ilością płynów
w organizmie.
Lekarz przepisuje lek Furosemid Accord z jednego z następujących
powodów:
• gdy wymagane jest szybkie i skuteczne usunięcie nadmiaru
płynów;
• gdy pacjent nie może przyjąć tego rodzaju leku doustnie lub w
sytuacjach nagłych;
• jeśli u pacjenta występuje zbyt dużo płynu wokół serca,
płuc, wątroby lub nerek;
• w przypadku bardzo wysokiego ciśnienia krwi, które może
prowadzić do stanów zagrożenia życia
(przełom nadci

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Furosemid Accord, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 10 mg furosemidu.
Jedna ampułka 2 ml zawiera 20 mg furosemidu (20 mg/2 ml).
Jedna ampułka 4 ml zawiera 40 mg furosemidu (40 mg/4 ml).
Jedna ampułka 5 ml zawiera 50 mg furosemidu (50 mg /5 ml).
Jedna fiolka 25 ml zawiera 250 mg furosemidu (250 mg/25 ml).
Substancje pomocnicze:
W 2 ml jałowego roztworu znajduje się około 7 mg sodu.
W 4 ml jałowego roztworu znajduje się około 15 mg sodu.
W 5 ml jałowego roztworu znajduje się około 19 mg sodu.
W 25 ml jałowego roztworu znajduje się około 93 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny lub niemal bezbarwny roztwór (pH: 8,0 do
9,3).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Konieczność szybkiej diurezy. Stosowanie w nagłych sytuacjach lub
gdy leczenie doustne jest
wykluczone. Wskazania obejmują:
- obrzęk i (lub) wodobrzusze spowodowane przez choroby serca lub
wątroby;
- obrzęk spowodowany przez choroby nerek (w przypadku zespołu
nerczycowego, leczenie choroby
podstawowej jest niezbędne);
- obrzęk płuc (np. w przypadku ostrej niewydolności serca);
- przełom nadciśnieniowy (jako dodatek do innych środków
terapeutycznych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: podanie dożylne lub (w wyjątkowych przypadkach)
domięśniowe.
_Ogólne_
Pozajelitowe podanie furosemidu jest wskazane w przypadku, gdy podanie
doustne jest niemożliwe
lub nieskuteczne (np. w przypadku zmniejszonego wchłaniania
jelitowego) lub gdy wymagany jest
szybki efekt. Aby osiągnąć optymalną skuteczność i zapobiec
reakcjom wyrównawczym, na ogół
preferowany jest ciągły wlew furosemidu zamiast wielokrotnego
podawania bolusa.
Należy mieć na uwadze aktualne wytyczne kliniczne, jeśli są
dostępne.
Jeśli ciągły wlew furosemidu jest niemożliw