Gabagamma 400 400 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gabapentinum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N03AX12

INN (International Nazwa):

Gabapentinum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714599; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714575; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714605; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990714582

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GABAGAMMA 100;
100 mg,
kapsułki twarde
GABAGAMMA 300;
300 mg,
kapsułki twarde
GABAGAMMA 400;
400 mg,
kapsułki twarde
_(Gabapentinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Gabagamma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabagamma
3. Jak stosować lek Gabagamma
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gabagamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK GABAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gabagamma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
obwodowego bólu neuropatycznego
(długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną leku Gabagamma jest gabapentyna.
Lek Gabagamma stosowany jest:
•
w leczeniu różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które
początkowo zlokalizowane są w
określonych miejscach mózgu i, które rozprzestrzeniają się na
resztę mózgu lub nie). Lek
Gabagamma przepisywany jest jako lek wspomagający leczenie padaczki
(dzieci od 6 roku życia i
osób dorosłych), kiedy dotychczas stosowane leczenie nie zapewnia
całkowitego opanowania
napadów. Osoby dorosłe oraz dzieci od 6 roku życia powinny
przyjmować lek Gabagamma jako lek
dodatkowy w leczeniu padaczki, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lek
Gabagamma można stosować
również w monoterapi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gabagamma 100; 100 mg, kapsułki twarde
Gabagamma 300; 300 mg, kapsułki twarde
Gabagamma 400; 400 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny
_(Gabapentinum)_
Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny
_(Gabapentinum)_
Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny
_(Gabapentinum)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 22,5 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 67,5 mg laktozy bezwodnej.
Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 90 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde.
Gabagamma 100 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą,
białą częścią dolną i
wieczkiem.
Gabagamma 300 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą,
żółtą częścią dolną i
wieczkiem.
Gabagamma 100 mg: twarda żelatynowa kapsułka z nieprzezroczystą,
pomarańczową częścią dolną i
wieczkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Gabapentyna wskazana jest w leczeniu wspomagającym napadów
częściowych i wtórnie
uogólnionych u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz
punkt 5.1)
Gabapentyna wskazana jest w monoterapii napadów częściowych i
wtórnie uogólnionych u dorosłych
i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna wskazana jest w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego
np. bolesna neuropatia
cukrzycowa, czy nerwoból po przebytym półpaścu u dorosłych.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku
rozpoczynania leczenia opisano w
Tabeli 1. Schemat ten zalecany jest u dorosłych i młodzieży od 12
roku życia. Instrukcje dotyczące
dawkowania dla dzieci poniżej 12 roku życia podano w osobnym
podpunkcie w dalszej części