GABANEURAL 300 mg kemény kapszula

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

gabapentin

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N03AX12

INN (International Nazwa):

gabapentin

Sztuk w opakowaniu:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20767 / 04 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20767 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20767 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20767 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEURONTIN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-04966; GORDIUS 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-09069; GABAGAMMA 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-20334; GRIMODIN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-20874; GABAPENTIN AUROBINDO 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-22066

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2009-02-25

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GABANEURAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABANEURAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABANEURAL 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gabaneural és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gabaneural szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gabaneural-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gabaneural-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABANEURAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gabaneural a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyek az
epilepszia és az idegkárosodás
miatt létrejövő tartós fájdalom (perifériás neuropátiás
fájdalom) kezelésére szolgálnak.
A Gabaneural az alábbi állapotok kezelésére alkalmazható:

AZ EPILEPSZIA KÜLÖNBÖZŐ FORMÁI – (görcsrohamok, melyek
kezdetben csupán az agy bizonyos
területeire korlátozódnak, függetlenül attól, hogy a görcsroham
később továbbterjed-e az agy
egyéb területeire vagy sem). Kezelőorvosa akkor írhatja fel Önnek
a Gabaneural-t az epilepszia
kezelésére, ha a jelenlegi terápia nem képes teljes mértékben
kordában tartani az Ön állapotát.
A Gabaneural-t a meglévő kezelés mellett kell szednie, kivéve
azokat az eseteket, amikor erről
kezelőorvosa másként dönt. A Gabaneural

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GABANEURAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABANEURAL 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
GABANEURAL 400 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg gabapentin kemény kapszulánként.
300 mg gabapentin kemény kapszulánként.
400 mg gabapentin kemény kapszulánként.
Segédanyagok:
Egy 100 mg-os kemény kapszula 13,3 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
Egy 300 mg-os kemény kapszula 40 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
Egy 400 mg-os kemény kapszula 53,3 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
100 mg-os kemény kapszula: Fehér színű, átlátszatlan 3-as
méretű kemény zselatin kapszula.
300 mg-os kemény kapszula: Sárga színű, átlátszatlan 1-es
méretű kemény zselatin kapszula.
400 mg-os kemény kapszula: Narancssárga színű, átlátszatlan
0-ás méretű kemény zselatin kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
A gabapentin felnőttek, valamint 6 éves és annál idősebb
gyermekek szekunder generalizációval,
illetve anélkül fellépő parciális rohamainak kiegészítő
kezelésére javallt (lásd 5.1 pont).
A gabapentin monoterápiában felnőttek, valamint 12 éves és annál
idősebb serdülők szekunder
generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak
kezelésére javallt.
Perifériás neuropathiás fájdalom kezelése
A gabapentin a perifériás neuropathiás fájdalom, így a fájdalmas
diabeteses neuropathia és a
post-herpeses neuralgia kezelésére javallt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A gabapentin étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A kapszulát egészben, elegendő
mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
OGYI/47142/2010
OGYI/47144/2010
OGYI/47147/2010
OGYI/46044/2012
OGYI/46047/2012
OGYI/46049/2012
Valamennyi javallat esetén az 1. tábl�