Gabbrovet Multi 140 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paromomycini sulfas

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QA07AA06

INN (International Nazwa):

Paromomycini sulfas

Dawkowanie:

140 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 20 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493127; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493134; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493141; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 ml (HDPE) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991493158; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml (HDPE) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113100285; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml (HDPE) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113100292; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l (HDPE) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113100162

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

7
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
8
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Gabbrovet Multi 140 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/mleku
dla bydła z nierozwiniętą
funkcją przedżołądków i świń
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna: 140,0 mg paromomycyny (jako siarczan), co odpowiada
140000 j.m. aktywności
paromomycyny lub około 200 mg paromomycyny siarczanu.
Substancje pomocnicze: 7,5 mg alkoholu benzylowego (E1519) i 3,0 mg
sodu pirosiarczynu (E223).
Po rozpuszczeniu w wodzie, klarowny, bezbarwny lub jasnożółty
roztwór.
Po rozpuszczeniu w mleku, biały do bladożółtego roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (bydło z nierozwiniętą funkcją przedżołądków i
nowonarodzone cielęta) i świnie
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło (bydło z nierozwiniętą funkcją przedżołądków):
_Kolibakterioza_
Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
_Escherichia coli_
wrażliwe na
paromomycynę.
Bydło (nowonarodzone cielęta):
_Kryptosporydioza _
Leczenie zakażeń wywołanych przez stwierdzone
_Cryptosporidium parvum_
, poprzez ograniczenie
biegunki oraz wydalania oocyst z kałem. Podanie musi nastąpić w
ciągu 24 godzin od wystąpienia
biegunki.
Świnie:
_Kolibakterioza _
Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
_Escherichia coli_
wrażliwe na
paromomycynę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na paromomycynę, inne
aminoglikozydy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach zaburzenia funkcji nerek lub wątroby.
Nie stosować u dorosłych przeżuwaczy.
Nie stosować u indyków ze względu na ryzyko selekcji bakterii
jelitowych opornych na produkty
przeciwdrobnoustrojowe.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
9
Wykazano występowanie oporności krzyżowej pomiędzy paromomycyną i
neomycyną u bakterii
rzędu Enterobacterales. Stosowanie produktu należy dokładnie
rozważyć, jeśli badania wrażliwości
wykazują oporność na aminoglikozydy, gdyż jego skuteczność może
być ogr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Gabbrovet Multi 140 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia/mleku
dla bydła z nierozwiniętą
funkcją przedżołądków i świń
Gabbrovet Multi 140 mg/ml solution for use in drinking water/ milk for
pre-ruminant cattle and pigs
[FR AT BE BG HR CY CZ EE DE EL HU IE IT LV LT LU NL PT RO SK SI ES IS
UK NI]
Paromocrypto 140 mg/ml solution for use in drinking water/milk for
pre-ruminant cattle and pigs
[DK]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Paromomycyna (jako siarczan)
140,0 mg
(co odpowiada 140000 j.m. aktywności paromomycyny)
(co odpowiada około 200 mg paromomycyny siarczanu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Alkohol benzylowy (E1519)
7,5 mg
Sodu pirosiarczyn (E223)
3,0 mg
Disodu edetynian
Nie dotyczy
Woda oczyszczona
Nie dotyczy
Po rozcieńczeniu w wodzie, klarowny, bezbarwny lub jasnożółty
roztwór.
Po rozcieńczeniu w mleku, biały do bladożółtego roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (bydło z nierozwiniętą funkcją przedżołądków i
nowonarodzone cielęta) i świnie
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO (BYDŁO Z NIEROZWINIĘTĄ FUNKCJĄ PRZEDŻOŁĄDKÓW):
_Kolibakterioza_
Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
_Escherichia coli_
wrażliwe na
paromomycynę.
BYDŁO (NOWONARODZONE CIELĘTA):
_Kryptosporydioza _
Leczenie zakażeń wywołanych przez stwierdzone
_Cryptosporidium parvum_
, poprzez ograniczenie
biegunki oraz wydalania oocyst z kałem. Podawanie należy rozpocząć
w ciągu 24 godzin od
wystąpienia biegunki.
3
ŚWINIE:
_Kolibakterioza _
Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
_Escherichia coli_
wrażliwe na
paromomycynę.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w p