Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fenbendazolum
Huvepharma NV
QP52AC13
Fenbendazolum
40 mg/g
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
bażant; kura
Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991366261; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991365769
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA: GALLIFEN 40 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA KUR I BAŻANTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gallifen 40 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla kur i bażantów. Fenbendazol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: Fenbendazol 40 mg Granulat prawie biały do jasnożółtego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie kur zakażonych _Heterakis gallinarum _ (L5 i postacie dorosłe) oraz _Ascaridia galli _ ( postacie dorosłe). Leczenie bażantów zakażonych _Heterakis gallinarum_ ( postacie dorosłe). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne benzimidazole lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również nie wymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl) 15 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury. Bażanty. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne. Podanie w paszy._ _ 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Dzienna dawka wynosi 1 mg fenbendazolu na kilogram masy ciała podawana w paszy przez 5 kolejnych dni. Do przygotowywania paszy leczniczej: 1 mg fenbendazolu na kilogram masy ciała dziennie, co odpowiada 0,025 g produktu na kilogram masy ciała dziennie. W celu przygotowania paszy leczniczej należy wziąć pod uwagę masę ciała leczonych zwierząt oraz ich dzienne spożycie paszy. W celu zapewnienia niezbędnej dawki fenbendazolu na kilogram paszy leczniczej, premiks Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gallifen 40 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla kur i bażantów. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fenbendazol 40 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporządzania paszy leczniczej. Granulat prawie biały do jasnożółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury. Bażanty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie kur zakażonych _Heterakis gallinarum _ (L5 i postaci e dorosłe) oraz _Ascaridia galli _ ( postacie dorosłe). Leczenie bażantów zakażonych _Heterakis gallinarum_ ( postaci e dorosłe). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, inne benzimidazole lub na dowolną substancję pomocniczą _._ 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Podejrzane przypadki k liniczne oporności na leki przeciwrobacze należy z bada ć za pomocą odpowiednich testów (np. testu redukcji liczby wydalanych jaj w kale). Jeżeli wyniki testu (- ów) wyraźnie wskazują na oporność na określone produkty przeciwrobacze, należy zastosować produkt przeciwrobaczy należący do innej klasy farmakologicznej i mający inny mechanizm działania. Należy zachować ostrożność i unikać niżej wymienionych praktyk, ponieważ zwiększają one ryzyko wystąpienia oporności na lek i w konsekwencji mogą prowadzić do nieskuteczności leczenia: • Zbyt częste i powtarzające się podawanie produktów przeciwrobaczych z tej samej klasy przez dłuższy czas. • Podawanie zbyt niskiej dawki, które może wynikać z niedoszacowania masy ciała, nieprawidłowego podania produktu lub braku kalibracji urządzenia dozującego (jeśli jest stosowane). 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczą Przeczytaj cały dokument