Ganadol 600mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QN02BA01

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

600mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

bydło (cielęta); kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990896370; Zawartość opakowania: 1 poj. 3 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990896387

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
Ganadol,
600 mg/g,
proszek do sporządzania
roztworu doustnego dla bydła,
świń i kur
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERll,
JEŻELI
JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 -
40064 Ozzano Emilia (Bolonia), Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ganadol, 600 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła, świń i kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI
CZYNNEJ
(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Kwas acetylosalicylowy 600 mg/g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta, świnie i kury:
-
jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy w przebiegu schorzeń
narządu ruchu: zapalenia
stawów, mięśni, nerwów oraz przy bólach mięśniowych,
-
jako środek przeciwzapalny i przeciwgorączkowy o działaniu ogólnym
oraz wspomagająco
podczas stosowania chemioterapeutyków, w przebiegu ostrych chorób
bakteryjnych z wysoką
temperaturą ciała, a zwłaszcza w schorzeniach dróg oddechowych i
narządu ruchu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na salicylany, zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
skaza krwotoczna.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Salicylany mogą wywoływać reakcje uczuleniowe. Sporadycznie może
wystąpić skaza krwotoczna.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnia, kura
2
8.
DAWKOWANIE
DLA KAŻDEGO
GATUNKU,
DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Bydło (cielęta)
i świnie:
18-21 mg kwasu acetylosalicylowego/kg

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ganadol, 600 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła, świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
l
g produktu zawiera:
Substancja
czynna:
Kwas acetylosalicylowy
600 mg
Substancje
pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki
zwierząt
Bydło (cielęta), świnia, kura
4.2
Wskazania
lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Cielęta, świnie i kury:
-
jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy w przebiegu schorzeń
narządu ruchu: zapalenia
stawów, mięśni, nerwów oraz przy bólach mięśniowych,
-
jako środek przeciwzapalny i przeciwgorączkowy o działaniu ogólnym
oraz wspomagająco
podczas stosowania chemioterapeutyków, w przebiegu ostrych chorób
bakteryjnych z wysoką
temperaturą ciała, a zwłaszcza w schorzeniach dróg oddechowych i
narządu ruchu.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na salicylany, zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
skaza krwotoczna.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5
Specjalne środki
ostrożności
dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego u zwierząt z dysfunkcją
wątroby i nerek należy
kontrolować aktywność tych narządów. Unikać podawania produktu
razem z innymi lekami z
grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz antybiotykami
aminoglikozydowymi.
Zachować ostrożność podczas stosowania produktu u zwierząt,
którym podaje się glikozydy
nasercowe, silnie odwodnionych, osłabionych, z anemią, a także u
osobników bardzo młodych -
poniżej 30 dnia życia. Aby uniknąć problemów z krzepnięciem krwi
nie należy stosować produktu
na 2 tygodnie przed operacjami chirurgicznymi.
2
Specjalne
środki
ostroż