Ganapar 75 mcg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

D-Cloprostenolum

Dostępny od:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Kod ATC:

QG02AD90

INN (International Nazwa):

D-Cloprostenolum

Dawkowanie:

75 mcg/1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236779; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236786

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
GANAPAR 75 MIKROGRAMÓW/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ
I KONI
D-KLOPROSTENOL SODU
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
MEVET S.A.U
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
GANAPAR 75 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń
i koni
D-kloprostenol sodu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
D-kloprostenol (w postaci D-kloprostenolu sodu)
75 mikrogramów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Chlorokrezol
1 mg
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
-
synchronizacja lub wywołanie rui,
-
wywołanie porodu,
-
dysfunkcja jajników (przetrwałe ciałko żółte, torbiele
lutealne),
-
zapalenie błony śluzowej macicy, ropomacicze,
-
opóźniona inwolucja macicy,
-
wywołanie poronienia w pierwszej połowie ciąży,
-
wydalenie zmumifikowanego płodu.
Świnie:
3
-
wywołanie porodu.
Konie:
-
indukcja luteolizy u klaczy z przetrwałym ciałkiem żółtym.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
-
Nie stosować u ciężarnych samic chyba, że pożądane jest
wywołanie porodu lub przerwanie ciąży.
-
Nie podawać dożylnie.
-
Nie stosować u zwierząt z problemami sercowo-naczyniowymi,
żołądkowo-jelitowymi lub
oddechowymi.
-
Nie stosować u loch i krów w przypadkach, kiedy podejrzewa się
wystąpienie dystocji (trudnego
porodu), związanej z mechaniczną niedrożnością lub
nieprawidłowym ułożeniem płodu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wystąpienie zakażeń bakteryjnych jest prawdopodobne w przypadkach
zanieczyszczenia tkanek w
miejscu iniekcji bakteriami beztlenowymi, co odnosi się w
szczególno

Charakterystyka produktu

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
GANAPAR 75 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń
i koni
GANAPAR 75 micrograms /mL solution for injection for cattle, pigs and
horses(EE)
INDUPART 75 micrograms /mL solution for injection for cattle, pigs and
horses (AT / BG / CZ / DE /
ES / HU / LT / LV / PT / SK / RO/ BE/ IE / LU/ NL)
INDUPART (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
D-kloprostenol (w postaci D-kloprostenolu sodu)
75 mikrogramów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Chlorokrezol
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy), świnie (lochy), konie (klacze).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
- synchronizacja lub wywołanie rui,
- wywołanie porodu,
- dysfunkcja jajników (przetrwałe ciałko żółte, torbiele
lutealne),
- zapalenie błony śluzowej macicy, ropomacicze,
- opóźniona inwolucja macicy,
- wywołanie poronienia w pierwszej połowie ciąży,
- wydalenie zmumifikowanego płodu.
Świnie:
- wywołanie porodu.
Konie:
- indukcja luteolizy u klaczy z przetrwałym ciałkiem żółtym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
- Nie stosować u ciężarnych samic chyba, że pożądane jest
wywołanie porodu lub przerwanie ciąży.
3
- Nie podawać dożylnie.
- Nie stosować u zwierząt z problemami sercowo-naczyniowymi,
żołądkowo-jelitowymi lub
oddechowymi.
- Nie stosować u loch i krów w przypadkach, kiedy podejrzewa się
wystąpienie dystocji (trudnego
porodu), związanej z mechaniczną niedrożnością lub
nieprawidłowym ułożeniem płodu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH