Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml Roztwór doustny i doodbytniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meglumini amidotrizoas + Natrii amidotrizoas

Dostępny od:

Bayer Pharma AG

Kod ATC:

V08AA01

INN (International Nazwa):

Meglumini amidotrizoas + Natrii amidotrizoas

Dawkowanie:

(660 mg + 100 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny i doodbytniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681310; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681334; Zawartość opakowania: 5 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990681327

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
IE/H/xxxx/WS/145_PAC BEC 16572
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GASTROGRAFIN,
(660 mg + 100 mg)/ml, roztwór doustny i doodbytniczy
_Meglumini amidotrizoas + Natrii amidotrizoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
CO TO JEST LEK GASTROGRAFIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASTROGRAFIN
3.
JAK STOSOWAĆ GASTROGRAFIN
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ GASTROGRAFIN
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK GASTROGRAFIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gastrografin jest środkiem kontrastowym stosowanym wyłącznie do
diagnostyki w badaniach
radiologicznych, w tym tomografii komputerowej układu pokarmowego.
Lek ma postać roztworu do picia lub do wlewu doodbytniczego. Ułatwia
obrazowanie zwężenia,
nieszczelności, rozdęcia okrężnicy, ciał obcych, nowotworów itp.
Gastrografin jest często stosowany, gdy wlew lub papka barytu nie
mogą być zastosowane. Czasami
lek stosuje się razem z barytem w celu zwiększenia skuteczności
diagnostycznej.
Gastrografin może też być stosowany w leczeniu smółkowej
niedrożności jelita.
Gastrografin ułatwia rozró
żnienie jelit i sąsiadujących struktur anatomicznych oraz
umożliwia ocenę
zmian kształtu trzustki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASTROGRAFIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GASTROGRAFIN W POSTAC

Charakterystyka produktu

1
IE/H/xxxx/WS/145_PAC BEC 16572
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gastrografin, (660 mg + 100 mg)/ml, roztwór doustny i doodbytniczy
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml roztworu zawiera 10 g sodu amidotryzoinianu
_(Natrii amidotrizoas)_
oraz 66 g
megluminy amidotryzoinianu
_(Meglumini amidotrizoas)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Gastrografin zawiera sód, patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny i doodbytniczy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Gastografin jest środkiem diagnostycznym stosowanym w radiologicznym
badaniu
przewodu pokarmowego (także w skojarzeniu z siarczanem baru).
Produkt może być podawany doustnie lub we wlewie doodbytniczym,
zwłaszcza gdy
użycie siarczanu baru jest nieskuteczne, niekorzystne lub
przeciwwskazane, np.:
- podejrzenie niewykrywalnej radiologicznie perforacji lub
nieszczelności zespolenia
przełyku i (lub) innego odcinka przewodu pokarmowego, zagrażająca
perforacja
(wrzód, uchyłek), stan po resekcji żołądka lub jelit
(niebezpieczeństwo perforacji lub
rozejścia się zespolenia);
- podejrzenie częściowego lub całkowitego zwężenia,
niedrożności jelita cienkiego,
niedrożności pooperacyjnej, ostrego krwawienia;
- inne ostre stany, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej;
- ostre rozdęcie okrężnicy;
- obrazowanie ciał obcych lub guzów przed endoskopią;
- obrazowanie przetok w obrębie przewodu pokarmowego.
Ponadto, Gastrografin można stosować w tych samych wskazaniach co
siarczan baru,
z wyjątkiem obrazowania zmian chorobowych bł
on śluzowych. Z uwagi na niewystarczające
właściwości adhezyjne produktu Gastrografin, siarczan baru należy
stosować w technice
z pojedynczym lub podwójnym kontrastem.
Skojarzone stosowanie produktu Gastrografin i siarczanu baru znacząco
zwiększa skuteczność
diagnostyczną, skraca czas trwania badania i usprawnia rutynowe
badania przewodu
pokar