Gencjana 1% roztwór spirytusowy 10 mg/g Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methylrosanilinii chloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

INN (International Nazwa):

Methylrosanilinii chloridum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663217; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663224

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GENCJANA 1% ROZTWÓR SPIRYTUSOWY, 10 mg/g, roztwór na skór
ę
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g roztworu zawiera 10 mg metylorozanilinowego chlorku
(_Methylrosanilini chloridum)_._ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skór
ę
.
Płyn barwy fioletowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do u
ż
ytku zewn
ę
trznego -
ś
rodek odka
ż
aj
ą
cy.
Ś
rodek antyseptyczny do odka
ż
ania powierzchownych uszkodze
ń
naskórka lub skóry, do stosowania
w ropnych zaka
ż
eniach skóry lub niektórych grzybicach i dro
ż
d
ż
ycach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowa
ć
zewn
ę
trznie – miejscowo,
ś
rodek odka
ż
aj
ą
cy.
Sposób podawania
Podanie na skór
ę
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
(metylorozanilinowy chlorek) lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1.
Nie stosowa
ć
u osób chorych na porfiri
ę
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Nie stosowa
ć
do oczu, na błony
ś
luzowe i rany, na rany ziarninuj
ą
ce lub wrzodziej
ą
ce zmiany w
obr
ę
bie twarzy.
Metylorozanilinowy chlorek zabarwia tkanki, plami tkaniny i odzie
ż
. Plamy z tkanin mo
ż
na usun
ąć
za
pomoc
ą
mieszaniny etanolu z kwasem octowym.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Zakwaszenie lub koloidalny uwodniony krzemian glinu (bentonit),
podobnie jak obecno
ść
ropy lub
wydzielin, osłabiaj
ą
działanie antyseptyczne.
4.6
WPŁYW NA PŁODNO
ść
, CI
ążę I LAKTACJ
ę
2/4
Brak przeciwwskaza
ń
do stosowania u kobiet ci
ęż
arnych i karmi
ą
cych piersi
ą
.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNO
ść PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolno
ść
prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
4.8
DZIAŁANIA NIEPO
żą
DANE
Długotrwałe i cz
ę