Geslin 0,004 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Buserelinum

Dostępny od:

Mevet S.A.U

Kod ATC:

QH01CA90

INN (International Nazwa):

Buserelinum

Dawkowanie:

0,004 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; królik; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 dni, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081979; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081962

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
A. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Geslin, 0,0040 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń i królików
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Buserelina ............................................. 0,0040 mg
(Odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu)
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E-1519) ................................................................................. 20 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło (krowy), konie (klacze), świnie (lochy do reprodukcji) i króliki (królice do reprodukcji).
4. Wskazania lecznicze
Bydło (krowy):
Leczenie torbieli pęcherzykowych.
Brak rui spowodowany acyklią (nie z powodu obecności ciałka żółtego).
Poprawa współczynnika zacieleń u krów z opóźnioną owulacją w wywiadzie.
Atrezja pęcherzyka.
Poprawa współczynnika zacieleń na drodze sztucznej inseminacji lub podczas krycia.
Konie (klacze):
Leczenie torbieli pęcherzykowych.
Brak owulacji związany z wydłużoną rują pomimo obecności dojrzałego pęcherzyka.
Indukcja owulacji.
Świnie (lochy do reprodukcji):
Indukcja owulacji.
Króliki (królice do reprodukcji):
Indukcja owulacji po porodzie.
Poprawa współczynnika zapłodnień na drodze sztucznej inseminacji lub podczas krycia.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia

Charakterystyka produktu

[Wersja 9,03/2022] poprawiona 11/2022
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Geslin 0,0040 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń i królików
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Buserelina ............................................. 0,0040 mg
(odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu)
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i
pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna
do prawidłowego podania weterynaryjnego
produktu leczniczego.
Alkohol benzylowy (E-1519) 20 mg
Sodu chlorek
Sodu diwodorofosforan jednowodny
Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Kwas solny stężony (do ustalenia pH)
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bydło (krowy), konie (klacze), świnie (lochy do reprodukcji) i króliki (królice do reprodukcji).
3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Bydło (krowy):
- Leczenie torbieli pęcherzykowych.
- Brak rui spowodowany acyklią (nie z powodu obecności ciałka żółtego).
- Poprawa współczynnika zacieleń u krów z opóźnioną owulacją w wywiadzie.
- Atrezja pęcherzyka.
- Poprawa współczynnika zacieleń na drodze sztucznej inseminacji lub podczas krycia.
Konie (klacze):
- Leczenie torbieli pęcherzykowych.
- Brak owulacji związany z wydłużoną rują pomimo obecności dojrzałego pęcherzyka.
- Indukcja owulacji.
Świnie (lochy do reprodukcji):
- Indukcja owulacji.